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Marcos

ISO 9001

Marcos

ISO 9001

calidad y conformidad, todo en una sola aplicación.

en tiempo real.

Mejorar la satisfacción del cliente

Optimizar la planificación y los procesos

Reducir el coste de la calidad
(CoQ)

Mantener ISO 9001: garantizar normas de alta calidad

Nulogy agiliza el cumplimiento de la norma ISO 9001 centralizando la gestión de la calidad y automatizando los flujos de trabajo. Personalice y adapte su programa ISO 9001 para integrar personas, procesos y herramientas, garantizando la prevención de problemas de calidad y la mejora de la satisfacción del cliente.

Plantillas y flujos de trabajo

Cree plantillas y automatice flujos de trabajo

Cree plantillas estandarizadas para auditorías, informes y tareas de cumplimiento. Automatice los flujos de trabajo para agilizar las aprobaciones, las acciones correctivas y las asignaciones de tareas.

Gestión de políticas y documentos

Automatizar la gestión de políticas y documentos

Simplifique la gestión de documentos con la creación, aprobación y distribución automatizadas. Garantice que los empleados tengan siempre acceso a los documentos de cumplimiento más recientes.

Racionalizar las auditorías

Racionalice las auditorías y los informes

Digitalice las auditorías, asigne acciones y realice un seguimiento de las respuestas en tiempo real. Genere informes al instante y manténgase preparado para las auditorías con un sistema centralizado.

ALGUNOS DE LOS CLIENTES DE NULOGY

La confianza de los principales fabricantes del mundo: desde automoción hasta maquinaria pesada

El software ISO 9001 simplifica su sistema de gestión de la calidad

La plataforma plataforma ofrece orientación para aquellos que que se inician en en y flexibilidad para más maduros Calidad más maduros

Plantillas de calidad personalizables

Cree y adapte plantillas de calidad para cumplir normas exclusivas y garantizar la conformidad.

Marcos de calidad normalizados

Utilice marcos preestablecidos como ISO 9001 y GMP para agilizar los procesos de calidad.

Supervisión de la calidad de principio a fin

Gestione los procesos de calidad, las no conformidades y las acciones correctivas en una sola plataforma.

Control centralizado de documentos de calidad

Almacene y gestione todos los documentos de calidad con control de versiones y acceso de las partes interesadas.

Puntuación avanzada y métricas de calidad

Aplique modelos de puntuación personalizados para realizar evaluaciones precisas y tomar decisiones basadas en datos.

Cuadros de mando e informes de calidad en tiempo real

Obtenga una visibilidad completa con análisis automatizados e información sobre tendencias para mejorar.

Alertas y notificaciones automáticas

Reciba alertas instantáneas de desviaciones de calidad, acciones correctivas y actualizaciones de conformidad.

Flujos de trabajo de revisión y aprobación de la calidad

Simplifique las decisiones con revisiones estructuradas, aprobaciones y rendición de cuentas.

Gestión de activos y equipos de calidad

Siga y gestione los activos críticos para mantener la calidad y minimizar el tiempo de inactividad.

Preguntas frecuentes sobre ISO 9001

Obtenga más información sobre ISO 9001 y sobre cómo las plantillas ISO 9001 de Nulogy pueden ayudarle a alcanzar sus objetivos de calidad.

Producto Nulogy QMS
¿Qué significa ISO 9001?

ISO 9001 es la norma más ampliamente reconocida en el mundo para establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Proporciona un marco estructurado para que las organizaciones ofrezcan una calidad uniforme, cumplan los requisitos reglamentarios y mejoren la satisfacción del cliente. Adoptada en sectores como la aviación, la construcción, la automoción y las ciencias de la salud, ISO 9001 es a menudo un requisito previo para hacer negocios.

Tres elementos clave de la norma ISO 9001 y cómo Nulogy los respalda:

  1. Estructura de Alto Nivel (Anexo L):
    ISO 9001 sigue una Estructura de Alto Nivel unificada, lo que facilita su integración con otros sistemas de gestión y agiliza las auditorías. Con Nulogy puede alinear perfectamente su SGC con el Anexo L, garantizando la coherencia y la eficiencia en todas las operaciones.

  2. Pensamiento basado en el riesgo:
    ISO 9001 hace hincapié en la identificación de riesgos y oportunidades para minimizar los resultados negativos y maximizar la eficiencia. Las herramientas de gestión de riesgos de Nulogy le ayudan a evaluar y abordar los riesgos de forma proactiva, al tiempo que descubren oportunidades para innovar y reducir los residuos.

  3. Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA):
    PDCA constituye la base de la mejora continua según la norma ISO 9001. Nulogy le permite planificar objetivos, ejecutar flujos de trabajo, supervisar el rendimiento y tomar medidas correctivas, impulsando el crecimiento continuo y la excelencia operativa.

Nulogy simplifica el cumplimiento de la norma ISO 9001 automatizando los procesos clave, permitiendo la captura de datos en tiempo real y garantizando que su SGC evolucione con las necesidades de su empresa.

La norma ISO 9001 actual es ISO 9001:2015, que proporciona un marco integral para la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Hace hincapié en un enfoque basado en el riesgo, la satisfacción del cliente y la mejora continua, garantizando que las empresas cumplan los requisitos reglamentarios al tiempo que ofrecen productos y servicios de alta calidad. La norma ISO 9001:2015 es aplicable a diversos sectores, desde el manufacturero hasta el sanitario, y promueve la flexibilidad para adaptarse a las distintas necesidades organizativas.

Características clave de ISO 9001:2015 y cómo Nulogy las respalda:

  1. Contexto de la organización:
    ISO 9001:2015 se centra en la comprensión de los factores internos y externos que afectan a la calidad. Con Nulogy, puede documentar y analizar fácilmente estos factores, alineando su SGC con los objetivos estratégicos de su organización.
  2. Liderazgo y compromiso:
    La norma exige que la alta dirección asuma un papel activo en el SGC. Los paneles intuitivos de Nulogy proporcionan a los líderes información en tiempo real, garantizando la responsabilidad y la toma de decisiones informadas.
  3. Pensamiento basado en riesgos y oportunidades:
    La gestión de riesgos es fundamental para la norma ISO 9001:2015. Las herramientas avanzadas de evaluación de riesgos de Nulogy ayudan a identificar posibles riesgos y oportunidades, lo que permite una gestión proactiva y una mejora continua.
  4. Información documentada:
    ISO 9001:2015 sustituye el término "registros y documentos" por "información documentada", lo que garantiza la flexibilidad en la forma de mantener la información. La plataforma centralizada de Nulogy le permite crear, almacenar y gestionar toda la documentación requerida sin problemas, garantizando el cumplimiento y una fácil auditabilidad.

 

Nulogy garantiza la agilización de la consecución y el mantenimiento del cumplimiento de la norma ISO 9001:2015, proporcionando herramientas para la automatización, la generación de informes en tiempo real y la mejora continua, todo ello en una potente plataforma.

La certificación ISO 9001 ofrece numerosas ventajas a las organizaciones, entre las que se incluyen:

  • Mayor satisfacción del cliente: Al estandarizar los procesos y centrarse en la calidad, las organizaciones pueden cumplir sistemáticamente las expectativas de los clientes, lo que se traduce en una mayor satisfacción.

  • Mejora de la eficacia operativa: La implantación de ISO 9001 ayuda a racionalizar los procesos, reducir los errores y mejorar la productividad, lo que se traduce en un ahorro de costes.

  • Competitividad en el mercado: La certificación puede abrir puertas a nuevos mercados y clientes, ya que muchos exigen a los proveedores la certificación ISO 9001.

  • Cumplimiento de la normativa: La norma ayuda a las organizaciones a cumplir los requisitos legales y reglamentarios pertinentes para su sector.

  • Mejora continua: ISO 9001 fomenta una cultura de mejora continua, animando a las organizaciones a evaluar y mejorar regularmente sus procesos.

Nulogy apoya estos beneficios proporcionando herramientas que automatizan las tareas de cumplimiento, monitorean las métricas de desempeño y facilitan las iniciativas de mejora continua, asegurando que su organización maximice las ventajas de la certificación ISO 9001.

El proceso de obtención de la certificación ISO 9001 implica varios pasos clave:

  • Análisis de deficiencias: Evalúe su actual sistema de gestión de la calidad con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001 para identificar las áreas que necesitan mejoras.

  • Implantación: Desarrollar e implantar procesos para abordar las lagunas identificadas, garantizando la alineación con los criterios de la norma.

  • Auditoría interna: Llevar a cabo una auditoría interna para verificar la eficacia del SGC implantado y la preparación para la evaluación externa.

  • Revisión por la dirección: Realizar una revisión formal por parte de la alta dirección para evaluar el rendimiento del SGC y realizar los ajustes necesarios.

  • Auditoría de certificación: Contratar a un organismo de certificación acreditado para que realice una auditoría exhaustiva. Una vez finalizada con éxito, la organización obtiene la certificación ISO 9001.

Nulogy agiliza este proceso ofreciendo funciones como herramientas de análisis de deficiencias, gestión de auditorías e informes en tiempo real, simplificando cada fase del proceso de certificación y garantizando un sólido sistema de gestión de la calidad.

Software de gestión de la calidad de Nulogy

Personalizado para adaptarse a su función, sus necesidades y los retos más difíciles de su sector.

Auditorías simplificadas

Planificar, ejecutar e informar con facilidad

CAPA automatizado

Resuelva los problemas más rápidamente y evite que se repitan

Racionalizar la calidad, maximizar el cumplimiento

Auditorías, análisis de deficiencias, CAPA e informes

Realice auditorías fácilmente, identifique las lagunas de cumplimiento con un análisis preciso de las mismas y realice un seguimiento de las acciones correctivas (CAPA) hasta su resolución. Aproveche los informes personalizables para controlar las tendencias, garantizar la responsabilidad e impulsar la mejora continua con el mínimo esfuerzo.

Documentos de calidad, siempre a su alcance

Control y acceso racionalizados a los documentos

Simplifique la gestión de documentos de calidad críticos con almacenamiento centralizado, compatibilidad con varios formatos de archivo y control de versiones automatizado. Habilite el acceso seguro, añada comentarios y vincule sin problemas los documentos a las auditorías.

Almacenamiento centralizado

Acceda a todos los documentos desde una ubicación segura.

Control de versiones

Realice un seguimiento automático de las actualizaciones para garantizar la precisión y el cumplimiento.

Automatizar las alertas de incidencias

Identifique y resuelva los problemas al instante.

Depósito de documentos

Conserve todas las pruebas en un lugar centralizado.

Conserve las pruebas en un solo lugar

Seguimiento de incidencias, captura de pruebas y gestión de documentos

Nulogy simplifica el seguimiento de incidencias con alertas automatizadas, actualizaciones de estado en tiempo real y gestión centralizada de pruebas. Capture, asigne y resuelva las incidencias de forma eficiente al tiempo que mantiene una pista de auditoría completa para un cumplimiento sin fisuras.

Nulogy ha transformado nuestras operaciones, haciendo que nuestros procesos sean cuatro veces más rápidos al eliminar tareas manuales como la compilación de informes en PowerPoint y los correos electrónicos. Su flexibilidad y eficacia no sólo han reducido los costes, sino que también nos han proporcionado una visibilidad total. Nos permite acceder instantáneamente a datos en tiempo real en todos nuestros centros.
Norlyn Tipton
Norlyn Tipton
Director de FSQA, Sysco

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