Alyx Sherwood (00:00)
Bienvenidos a nuestro seminario web sobre la Edición 10 de SQF. Hoy me gustaría dar la bienvenida a mis estimados colegas, Richard y Sarai. Son nuestros expertos en calidad en Nulogy y están aquí para responder a todas sus preguntas sobre cómo prepararse para la Edición 10 antes de la fecha límite de 2027. ⁓ Un par de cuestiones de organización: este seminario web se grabará y les enviaremos la grabación aproximadamente un día después de que concluya el seminario.

También estamos trabajando en una página principal que te ofrecerá aún más recursos sobre la versión 10 para que puedas empezar a utilizarla. Tenemos habilitado un chat por si tienen algún comentario durante el seminario web. Si tienen alguna pregunta, por favor, escríbanla en el panel de preguntas y respuestas, lo que permitirá a Richard o a Sarai responder a sus preguntas a lo largo del seminario web. Y tendremos una ronda de preguntas y respuestas hacia el final. Así que, sin más preámbulos, voy a apagar mi pantalla y dejar que Richard y Sarai se encarguen del seminario y les proporcionen toda la información detallada que necesitan sobre

SQF, edición 10.

Richard Wilson (00:57)
Bueno, gracias, Alyx, gracias por la presentación. Si quieres pasar a la siguiente diapositiva, empezaremos con unas breves presentaciones. Como es obvio, me llamo Richard Wilson, soy ingeniero de soluciones y director de marketing aquí en Nulogy, con sede en Belfast, Irlanda. Mi función abarca tanto el marketing como las ventas.

Así que dediqué mucho tiempo a trabajar directamente con los equipos de seguridad alimentaria y calidad, para comprender cómo gestionan la seguridad alimentaria, la calidad y la gestión de proveedores. Y, en realidad, se trata de explorar en qué podemos ayudarles, proporcionándoles un sistema integral de calidad y cumplimiento normativo como parte del sistema operativo de fabricación más amplio de NewLegis, del que Sarai hablará en un momento. Pero tengo muchas ganas de que llegue el momento de hoy y de ayudarles a comprender qué…

lo que aporta la edición 10 de SQF, qué implica más allá de la norma, compartir algunos de nuestros conocimientos y cómo puedes prepararte mejor para ella.

Sarai Liggins (01:52)
Sí, me llamo Sarai Liggins y soy directora de producto aquí en Nulogy. Me encargo de la solución de calidad y cumplimiento normativo de Nulogy. Básicamente, colaboro con nuestros clientes y con el departamento de fabricación para ver qué podemos hacer para ayudarles con aspectos como el SKF y asegurarnos de que estén preparados para cumplir con esos requisitos normativos. Si quieres pasar a la siguiente diapositiva, Alyx.

Genial. Bueno, voy a hacer una breve presentación de Neology. Para aquellos que no estén familiarizados con nosotros —aunque imagino que la mayoría sí lo está—, prestamos apoyo a empresas de envasado por encargo y plantas de fabricación de todo el mundo. Nos utilizan en varios continentes, en distintos idiomas y en muchos entornos diferentes. Por eso, tenemos una amplia perspectiva sobre el funcionamiento de los sistemas de seguridad alimentaria.

tanto en la práctica como en la teoría. Por eso es un aspecto realmente fundamental para la edición 10. Lo esencial aquí es la eficacia del sistema. Por lo tanto, comprender cómo funcionan estos sistemas en el día a día es realmente clave para conseguir esta certificación de sostenibilidad. La siguiente diapositiva ofrece una breve visión general de nuestro sistema operativo de fabricación.

Por eso ofrecemos una plataforma que está conectada con todo su sistema operativo. Así, vinculamos la producción, el cumplimiento normativo, el mantenimiento, el almacén y todos los elementos que estos incluyen. Todos ellos están conectados dentro de lo que denominamos nuestro «núcleo unificador». Como verán hoy, hemos resaltado el cumplimiento normativo. Esa es precisamente el área en la que nos vamos a centrar un poco más adelante. Y luego, dentro de eso, en la parte inferior, verán también que tenemos nuestra red colaborativa.

Y, dentro de ese ámbito, tenemos el cumplimiento normativo de los proveedores, la gestión de inventario, la visibilidad, la gestión de proveedores y la colaboración con ellos. Así que, como ya he dicho, más adelante hoy también hablaremos un poco sobre el cumplimiento normativo de los proveedores.

Página siguiente.

Richard Wilson (04:00)
Sí, gracias por la presentación, Sarai. Antes de entrar en materia, me gustaría repasar lo que vamos a tratar hoy y que pueden ver en sus pantallas. Empezaremos por lo que realmente cambia con la Edición 10 de SQF, centrándonos en los cambios hacia la eficacia del sistema, el enfoque basado en el riesgo y una mayor supervisión de los proveedores. Y a partir de ahí, lo que haremos es echar un vistazo a dónde se encuentran las instalaciones

probablemente serán los más vulnerables durante esta transición, y algunas de las deficiencias más habituales que ya estamos observando en la actualidad. También abordaremos brevemente la documentación y su preparación para la auditoría interna, seguido de un repaso a los controles de proveedores y cómo estos también van a evolucionar con la Edición 10 de SQF. Y después de eso, analizaremos el aspecto de la preparación para la auditoría, ese cumplimiento continuo, que supone un cambio de mentalidad muy importante con esta nueva edición. Como ha mencionado Sarai, vamos a

Comenzaremos el seminario web de hoy explicando cómo Nulogy y nuestro sistema de calidad y cumplimiento normativo pueden facilitar realmente esa transición de una manera muy práctica y operativa, mejorando así la vida de las personas que hay detrás de cada producto con certificación SQF y, en concreto, de quienes se encargan de la planificación, la producción y la distribución.

Siguiente diapositiva, por favor. Gracias. Lo que SQF ha hecho realmente con la Edición 10 es elevar el listón: ya no se trata solo de si se dispone de un sistema, sino de si este funciona realmente bajo presión. Esto se refleja en cuatro áreas fundamentales que pueden ver en la diapositiva que tienen ante ustedes. Históricamente, en lo que respecta a la eficacia del sistema, muchas instalaciones han superado las auditorías simplemente porque contaban con la documentación y los procesos adecuados.

La 10.ª edición va más allá. Así pues, los auditores buscan ahora pruebas de la aplicación y la coherencia: no solo se trata de saber si se cuenta con un procedimiento, sino si se sigue; si es cuantificable; y si realmente reduce el riesgo que se está produciendo en la actualidad. Y esto nos lleva al enfoque basado en el riesgo. Aquí es donde las cosas se ponen mucho más interesantes. Así pues, estamos pasando de los programas estáticos a los sistemas de certificación.

lo que nos gusta llamar un sistema «vivo» y «dinámico» basado en el riesgo. Por ejemplo, la vigilancia medioambiental ya no es algo que se configure una vez y se olvide. Tiene que evolucionar en función de los riesgos reales. Así que, si tu actividad cambia, tus controles de riesgo deberían poder adaptarse a esos cambios. Y hay que poder justificar por qué se están realizando esos cambios. Por lo tanto, debe ser muy flexible en ese sentido. Y luego, por supuesto, uno de los mayores cambios con la adición 10 es la supervisión de los proveedores. Y, sinceramente, creo que

Donde muchas organizaciones siguen teniendo dificultades hoy en día es precisamente en la supervisión activa de los proveedores. Ya no basta con decir que contamos con una lista de proveedores homologados. Es necesario demostrar cómo se selecciona a los proveedores, cómo se evalúa el riesgo que estos suponen y cómo se supervisa realmente su rendimiento a lo largo del tiempo. Y lo más importante: hay que demostrar que esto se lleva a cabo de forma continua. No se trata de una actividad que se realice una vez al año. Y todo esto encaja a la perfección.

en nuestro cumplimiento basado en pruebas. Y esto es muy importante. La Edición 10 se ha diseñado específicamente en torno a las pruebas. Esto significa que su sistema tiene que contar una historia. Sus registros, sus auditorías, sus CAPA, todo debe estar conectado y demostrar que su sistema de seguridad alimentaria es eficaz y no solo está documentado. Y aquí es donde vemos una carencia hoy en día. Muchos de estos centros operan en lo que llamamos «modo auditoría», es decir, reuniendo todo justo antes de una auditoría.

Pero la adición 10 está diseñada precisamente para acabar con eso. Así que los sitios que van a tener éxito aquí son aquellos que integren esto en sus operaciones diarias, donde el cumplimiento no sea solo un hecho puntual, sino la forma en que funciona el negocio ⁓ cada día. Teniendo esto en cuenta, podemos profundizar en el tema con más detalle. Es aquí donde realmente empieza a ponerse serio. Porque todo lo que acabamos de comentar solo importa si lo traducimos a lo que realmente significa para vuestras operaciones diarias.

Así pues, la adición 10 no te pide que hagas más trabajo. Lo que realmente te pide es que demuestres que el trabajo que ya estás realizando es realmente eficaz. Y ese es un criterio muy diferente. Y si nos fijamos en la eficacia del sistema, en la adición 9, si existía documentación, estás en una buena posición. Tus procesos estaban en marcha. Pero la adición 10, la documentación y el proceso, es un excelente punto de partida. Ahora bien, estamos analizando esa consistencia a lo largo del tiempo. Así que la pregunta pasa a ser: ¿se están completando tus comprobaciones en todo momento?

¿Se están resolviendo los incidencias correctamente y puedes demostrar esa tendencia a lo largo de un periodo de tiempo concreto? Porque la certificación está vinculada y debe estar vinculada a ese rendimiento real. No se trata solo de una estructura que se tiene a nivel de centro o en toda la organización. Y luego, cuando hablamos de pensamiento basado en el riesgo, ya no es algo que se limite a su plan de activos. Debe reflejarse en sus decisiones diarias. Por ejemplo, con qué frecuencia y cuándo decide realizar una auditoría, cómo supervisa su entorno, cómo prioriza a sus proveedores.

Estos deberían adaptarse en función de los distintos niveles de riesgo. Es decir, no limitarse a seguir esa cadencia fija. Y esto supone un gran cambio, porque los programas estáticos —es decir, los sistemas de programas estáticos que tenéis implantados hoy en día— van a limitar realmente vuestra capacidad para adaptaros, sobre todo si tenemos en cuenta la edición 11 y las siguientes. Y luego, como mencioné antes, está la supervisión del suministro. Probablemente sea aquí donde la mayoría de las organizaciones vayan a sentir esa presión. Ya sabes, estás pasando de, sí, hemos demostrado que

Estamos al tanto en todo momento del rendimiento de nuestros proveedores. Esto implica una evaluación continua de los riesgos, un seguimiento del rendimiento y unos criterios de calificación y recualificación claros. Además, a partir de ahí, se generan informes con los paneles de control de los KPI y los análisis. Esto le permitirá realizar un seguimiento del rendimiento en tiempo real. Y no nos referimos únicamente a recopilar documentos y certificados, sino a comprender realmente la situación.

cómo están rindiendo tus proveedores a lo largo del tiempo, analizar las tendencias de esos datos y recopilar esa información empresarial clave para impulsar tu toma de decisiones. Y, por supuesto, también analizamos la parte de la implementación de los documentos. Aquí es donde todo encaja. Y la adición 10 viene a decir, en esencia, que si no ocurre de forma sistemática, no existe. Y lo que es aún más importante, si no puedes demostrarlo, es como si no hubiera ocurrido en absoluto. Y lo que estamos empezando a ver aquí en todo el sector es que está surgiendo una verdadera división.

Por un lado, hay equipos que trabajan con hojas de cálculo, unidades compartidas, papel o incluso sistemas digitales fragmentados o múltiples herramientas diferentes para gestionar su programa de seguridad alimentaria y calidad. Y en el otro extremo, tenemos a esos equipos que están avanzando hacia un sistema conectado en tiempo real como Nulogy, un sistema capaz de ofrecer todas estas capacidades en un flujo de trabajo conectado bajo un mismo techo. Y la brecha entre esos dos procesos diferentes no hará más que ampliarse.

con el punto 10. Y esta diapositiva sirve para mostrarles ese cambio: antes veíamos el cumplimiento normativo como una tarea, pero ahora lo consideramos más bien como un sistema. Y una vez que se empieza a ver desde esa perspectiva, queda muy claro dónde empezará a acumularse la presión para su organización.

Alyx Sherwood (11:20)
eso.

Richard Wilson (11:22)
Así que

Si hay algo que debéis recordar de lo dicho hoy, estas son, en realidad, las seis áreas fundamentales que yo sometería a pruebas de estrés en vuestra operación ahora mismo, antes de la actualización 10, porque es ahí donde empezaremos a detectar esas deficiencias muy rápidamente. Cuando analizamos esa implementación no documentada, ya sabes, la primera es probablemente la más común, y es importante: la mayoría de las plantas hacen el trabajo, pero no pueden demostrar la coherencia entre diferentes turnos, diferentes líneas y diferentes plantas.

Y eso va a suponer un problema, porque ahora la prueba reside en la ejecución, no solo en la intención. Y esto está directamente relacionado con lo que los auditores van a buscar. Pruebas de que los procedimientos se siguen de forma coherente y no solo están escritos. Y, de nuevo, en cuanto al rendimiento de los proveedores, la adición 10 deja muy claro que hay que demostrar cómo están rindiendo a lo largo del tiempo. ¿Cómo se reevalúa el riesgo y qué se hace cuando, de hecho, hay cambios necesarios que deben llevarse a cabo?

No nos limitamos a recopilar documentación, sino que gestionamos activamente a este proveedor dentro del sistema. Y, por supuesto, en lo que respecta a la eficacia de las medidas correctivas y preventivas (CAPA), no basta con cerrar un incidente. Ahora hay que analizar la causa raíz, verificar la eficacia y garantizar que no vuelva a ocurrir. Y este es uno de los mayores riesgos, además de lo anterior, ya que si los incidentes no se resuelven o se gestionan de forma deficiente, pueden agravarse.

convertir los hallazgos menores en hallazgos graves. Y cuando empecemos a hablar de la puntuación y la calificación, verás que, ya sabes, las CAPA ya no son solo una cuestión administrativa. Son una parte fundamental de la solidez de tu auditoría, sobre todo a la hora de conseguir las calificaciones más altas en la edición 10. Y además, esto tiene que ser un reflejo vivo de tu operación. Lo que vemos hoy en día en muchos planes de HACCP es que no evolucionan con los nuevos proveedores, los cambios en los procesos o los riesgos ambientales. Y esta nueva edición realmente hace hincapié en

Hay unas expectativas mucho más exigentes en cuanto a la gestión del cambio y la alineación con los riesgos. Por lo tanto, a medida que cambie su actividad, también debería cambiar su proceso de gestión de riesgos. Y luego también analizamos, justo a la derecha, las deficiencias de la auditoría interna. Muchos de los programas que vemos hoy en día siguen basándose en listas de verificación y calendarios fijos, en lugar de estar basados en el riesgo, pero la Adición 10 exige una cobertura completa del sistema.

Establecer prioridades en función del riesgo y garantizar un seguimiento riguroso de las medidas correctivas y preventivas como parte de vuestro proceso. De este modo, vuestra herramienta de auditoría interna se convertirá realmente en vuestra verdadera herramienta de verificación, y no solo en un ejercicio general de cumplimiento normativo. Y, por supuesto, siempre ha sido importante, pero seguimos insistiendo en lo mismo en torno a esta cultura de la seguridad alimentaria. A veces sigue siendo un área muy subestimada porque la cultura solía ser bastante subjetiva, pero con la adición 10,

Ahora lo estamos haciendo más cuantificable y visible, y se refleja en el comportamiento; además, ya no es solo algo recomendable, sino un requisito formal. Y cuando se junta todo esto con estas seis zonas de la muñeca, lo importante que hay que destacar es que, para gestionarlo todo, hay que contar con un sistema que esté conectado, que esté en constante evolución y que respire.

Los distintos componentes y flujos de trabajo se comunican entre sí. Lo que se activa aquí, en un punto de tu cadena de valor, se conecta con el extremo final de la misma. Y eso es precisamente lo que en Nulogy siempre intentamos destacar y desarrollar: este sistema único bajo un mismo techo.

Así que, a primera vista, el modelo de puntuación no ha cambiado realmente. Sigue siendo un sistema de 100 puntos con deducciones. Pero, en realidad, el impacto de los resultados ha cambiado de forma bastante significativa. Y eso se reduce a una sola cosa. Estoy seguro de que ya habéis oído hablar de ello: la «cláusula de espera». Así que, en el punto nueve, una falta leve era una falta leve, y una grave era una falta grave. Pero en el punto diez,

El lugar en el que se sitúe ese hallazgo es tan importante como su gravedad. Por ejemplo, un hallazgo menor solía costar un punto; si incumple una cláusula fundamental, cuesta dos. Alyx, si pasas a la siguiente diapositiva, estaría bien que mostraras allí parte de la puntuación. Así que sí, si yo...

Si antes una deficiencia menor te costaba un punto, pero sí, si incumple una cláusula fundamental, te cuesta dos. Una deficiencia grave solía suponer cinco puntos. Y ahora, una deficiencia grave que incumpla una cláusula fundamental supone siete puntos. Además, han aumentado la ponderación de estas áreas. Esto, de hecho, aumenta el riesgo para la seguridad alimentaria. ¿Qué significa esto realmente en la práctica? Significa que si dos centros presentan exactamente las mismas deficiencias,

ahora pueden obtener puntuaciones muy diferentes. Y si nos fijamos en la columna de la derecha, ya sabes, si esos hallazgos se refieren, por ejemplo, al HACCP o a la gestión de proveedores, eso se notará mucho más en el punto 10. Y eso es intencionado, porque lo que SQF intenta hacer es alinear realmente la puntuación con el riesgo real para la seguridad alimentaria, y no solo con el volumen de problemas que se plantean. Así que no se trata solo de más incumplimientos, sino de incumplimientos más significativos.

Y como verás también en la tabla, si hay resultados recurrentes —por ejemplo, en el nivel 9—, a veces pueden repetirse problemas similares de una auditoría a otra; pero en el nivel 10, ese escrutinio se intensifica y los problemas recurrentes indican ya un fallo del sistema, no solo una deficiencia aislada. Así que lo que se ve es que en centros que históricamente podrían haber obtenido buenas puntuaciones, es posible que algunas puntuaciones bajen con la adición 10 sin que se haya hecho nada diferente. Así que se trata de cómo podemos...

crear un sistema y ponerlo en marcha para que siga generándonos esas puntuaciones más altas.

Así que, si damos un paso atrás y echamos un vistazo a todo lo que hemos visto hasta ahora, estos son, en realidad, los cuatro cambios estructurales, además de la adición 10, y lo que realmente está impulsando todo esto. Y es aquí donde entra en juego, donde se pasa de la teoría de la auditoría a la realidad operativa. Así que ya no se puede repartir ese riesgo entre las cláusulas. En la adición 10, quizá se podía absorber el riesgo en todo el sistema. Podía haber algunas deficiencias, pero aún así se mantenía una puntuación global sólida. Ahora eso es mucho más difícil. Y, por decirlo de forma sencilla, simplemente significa que no se puede.

Hay ciertos aspectos de los que quizá no podamos eludir; debemos asegurarnos de que todo, incluidos todos los riesgos, quede registrado, supervisado y controlado. Y eso también está relacionado con la eficacia de nuestro capital. Ya sabes, esto va a influir directamente en los resultados, ya que ahora cada medida correctiva debe resistir un escrutinio riguroso y no limitarse a existir. Y eso, a su vez, contribuye de manera positiva a esa visibilidad de las tendencias. Así que cuando analizamos

Dada la complejidad actual de las organizaciones y los sistemas que utilizan, sigue siendo difícil obtener una visión clara de la situación. Por eso, la Adición 10 espera realmente que comprendas el funcionamiento de tu sistema a lo largo de un periodo de tiempo concreto, y no solo lo que ha ocurrido o lo que sigue ocurriendo y por qué. Queremos ver análisis de tendencias, un seguimiento de los casos de incumplimiento recurrentes y el uso de esa información para tomar decisiones de gestión. Ahora buscamos patrones, no solo datos puntuales. Y, como parte de ello, entra en juego la eficacia del sistema.

Ya sabes, al pasar de la preparación para el día de la auditoría a la eficacia del sistema, la Edición 10 sigue utilizando el mismo modelo de puntuación, pero está diseñada para reflejar mejor el riesgo real en materia de seguridad alimentaria y el rendimiento, y no solo la parte documental. Así que ya no se te pregunta: «¿Estás preparado para una auditoría?». La pregunta ahora es: «¿Funciona tu sistema a diario?».

Así que me gustaría pasar a unas cuantas diapositivas para hablar de la documentación, de vuestro programa interno de automoción y, a continuación, de algunos de los controles de proveedores. En cuanto a vuestro sistema de gestión de la seguridad alimentaria, ya sabéis, no se trata solo de una cuestión de control de documentos; ya no basta con tener documentos con control de versiones. Es necesario que exista un vínculo claro entre el documento y su ejecución. No basta con decir «este es el procedimiento», sino que hay que demostrar que se ha seguido a lo largo del tiempo, con fechas y personas.

en los distintos turnos. Y esto se ajusta a ese principio fundamental del SQF: di lo que haces, haz lo que dices y demuéstralo. A continuación, analizamos la evaluación del sistema basada en el riesgo. Por lo tanto, el riesgo debe estar increíblemente bien estructurado. Ahora estamos apostando más por los registros de riesgos o algo similar, donde se pueda documentar la probabilidad, la gravedad y la validación de los controles. Y todo esto tiene como objetivo hacer que el riesgo sea más visible, no solo

incluido, por ejemplo, en la documentación del sistema HACCP. Y, por supuesto, la formación sigue siendo un componente fundamental en este ámbito. Ya no se centra tanto en la asistencia, sino en las competencias. Por lo tanto, hay que demostrar que el personal comprende los procedimientos, sabe aplicarlos y los sigue de forma sistemática. Y esto está directamente relacionado con la cultura de seguridad alimentaria y con el resultado global de la auditoría. Y con la gestión del cambio.

Es un componente fundamental de todo esto y cada vez está más formalizado. Así que cada vez que se cambia de proveedor, de proceso o de material, hay que presentar esa evaluación de impacto, esa evaluación de riesgos y la trazabilidad. Y esto supone un gran cambio, porque hoy en día muchos cambios siguen produciéndose de manera informal dentro de una organización. Además, también nos fijamos en el cierre y el registro. Es decir, un ciclo cerrado, basado en la verdadera causa raíz y respaldado por ella.

y la verificación de la eficacia; no se trata solo de decir «lo hemos solucionado, aquí está la prueba», sino de afirmar «lo hemos solucionado y no volverá a ocurrir porque lo hemos identificado, hemos abordado la causa raíz adecuada y hemos seguido ese proceso». Ahora bien, si nos fijamos en la transición hacia el ámbito de la auditoría interna, si la documentación es tu base, tu auditoría interna, situada a la derecha, será en realidad tu mecanismo de verificación.

Así pues, al examinar los distintos aspectos de esta diapositiva, queda muy claro que el objetivo real de la Actualización 10 es ese sistema estructurado, interconectado y basado en datos, no unos documentos guardados en una carpeta en algún lugar, sino sistemas que recopilan datos, vinculan todos estos procesos y mejoran el rendimiento con el tiempo.

Alyx Sherwood (21:54)
, entre otros.

Richard Wilson (21:57)
Ahora,

Este es uno de los cambios más importantes de la Edición 10 y, sinceramente, uno de los ámbitos en los que, como mencioné antes, las organizaciones van a sentir la presión. Estamos pasando de «¿tienes proveedores aprobados?» a «¿entiendes activamente cómo están rindiendo tus proveedores hoy en día?». Porque, históricamente, la gestión de proveedores ha sido bastante estática. Así que apruebas a un proveedor, recojes un certificado, lo archivas y, a menudo, ahí se acaba todo. Mientras que en la Edición 10 hay un claro impulso hacia una gestión continua

la verificación de proveedores y la gestión de riesgos, no solo esa aprobación inicial. Y eso se debe a que, hoy en día, muchos incidentes relacionados con la seguridad alimentaria no se originan dentro de tus instalaciones, sino que se producen en las fases iniciales de tu cadena de suministro. Por eso, el sistema —y Sarai profundizará más adelante en la gestión de proveedores— es tan fundamental para esta norma. Cuando analizamos la clasificación de proveedores basada en el riesgo, se trata de abordar, se trata de alejarse de…

tratar a los proveedores como si todos fueran iguales. Debemos clasificarlos en función del riesgo, los tipos de productos y el impacto en nuestras operaciones. Y, lo que es más importante, definir qué factores desencadenan una reevaluación, ya que, al fin y al cabo, el riesgo no es estático y nuestro programa de proveedores tampoco debería serlo. Esto se refleja luego en los indicadores clave de rendimiento (KPI) y en las tendencias. Y aquí es donde algunos programas fallan. Debemos ser capaces de supervisar el cumplimiento de los certificados de origen (COA).

incumplimientos, resultados automáticos, caducidad de certificados, calidad de la entrega, y empezar realmente a analizar esas tendencias porque un proveedor no está homologado. O cumple o no cumple. Y luego, cuando nos fijamos en ese aspecto de la recualificación, esto ya no puede ser tan impreciso como lo era antes. Necesitamos establecer plazos. Necesitamos una frecuencia basada en el riesgo. Necesitamos escaladas claras si hay retrasos. Y esto también se vincula directamente con ese protocolo de gestión del cambio.

lo cual es ahora un requisito formal que se suma a los anteriores. Y, por supuesto, no hace falta decir que, en caso de incumplimiento por parte de un proveedor, ¿qué ocurre a continuación? ¿Hay un procedimiento de escalado? ¿Existen medidas definidas? ¿Existe un proceso de toma de decisiones claro en torno a las fases de aceptación, retención y rechazo? Porque es aquí donde el riesgo se controla o empieza a escaparse.

En resumen, para recapitular todo lo que hemos comentado hasta ahora, si la edición 10 se centra realmente en demostrar que el sistema funciona, el programa de auditoría interna será fundamental, ya que es lo que hará que todo esto sea posible.

Las auditorías internas ya no son solo un requisito, sino un mecanismo específico que utiliza SQF para validar todo el sistema. Y, tal y como lo expresan los propios responsables de SQF, las auditorías internas deben poner a prueba si el sistema es realmente eficaz y no solo si cumple con los requisitos. Y ese es, en realidad, el mensaje que rodea a esta nueva actualización. Así que, cuando analizamos estas diferentes etapas, ya sabes, desde la programación,

Ya sabes, no es solo un calendario, sino un enfoque basado en el riesgo que abarca todos los elementos del sistema y evoluciona en función de los distintos procesos, proveedores y demás. Y luego nos fijamos en las áreas de mayor riesgo: la gestión de proveedores, el HACCP y las medidas correctivas y preventivas (CAPA). Todos deberíamos empezar a centrarnos más en las áreas específicas de nuestra organización. Y hay que fijarse en la ejecución, lo que significa observar las operaciones, hablar con los equipos y comprobar realmente lo que ocurre sobre el terreno.

y, a continuación, recopilar pruebas, documentar lo observado y construir una imagen clara de lo que está sucediendo a lo largo del tiempo. Y luego, con la CAPA, la verdadera causa raíz, la responsabilidad, los plazos y la validación de la eficacia, el punto 10 queda muy claro: no basta con solucionar el problema. Hay que demostrar que no volverá a ocurrir. Y eso se consigue mediante la verificación. Así que aquí es donde se cierra el ciclo, porque antes de dar nada por zanjado,

Hay que preguntarse: ¿funcionó realmente? Porque sin esa verificación, no hay ningún sistema. Solo es una actividad que has llevado a cabo. Así que hay que cerrar realmente ese ciclo en todo el proceso.

Así que creo que es una buena forma de dejar de centrarnos tanto en el SQF. Ahora, como parte del seminario web, me gustaría profundizar en cómo Nulogy ayuda a garantizar el cumplimiento de la Adición 10. Pero, para terminar con este tema, hay que tener en cuenta que, cuando las organizaciones lo hacen bien, son aquellas que se alejan de esas auditorías inconexas, de esos seguimientos manuales, de las inversiones reactivas y de esos flujos de trabajo desconectados.

y la visibilidad en tiempo real y esa verificación continua. Y eso es precisamente lo que Sarai te va a mostrar aquí, en la segunda charla: cómo puedes ponerlo en práctica de una manera escalable y eficiente con Nulogy.

Sarai Liggins (27:04)
Gracias, Richard. Veo que se nos acaba el tiempo, así que repasaremos esto lo más rápido posible. ⁓

Para empezar, queremos hablar de por qué deberías elegir Nulogy para ayudarte a cumplir con la nueva edición 10 de SQF. Richard ya ha mencionado varios aspectos que son fundamentales para nosotros, especialmente en lo que respecta a la solución de calidad y cumplimiento normativo de Nulogy. Ya hemos hablado de la arquitectura basada en las pruebas: todo queda registrado, todo lleva una marca de tiempo en un registro de auditoría y está listo para una auditoría. Tenemos un ejemplo excelente.

Probablemente ya lo haya mencionado en algún seminario web, pero es uno de mis ejemplos favoritos sobre uno de nuestros clientes que estaba siendo auditado: cuando llegó el auditor, preparado para revisar todos los libros contables, simplemente le entregaron el portátil y le dijeron: «Toma, inicia sesión en el sistema de calidad y cumplimiento», y así pudieron encontrar todo lo que necesitaban. Ese auditor regresó a su propia empresa y se convirtió en nuestro siguiente cliente. Esto demuestra la gran cantidad de información de la que disponían. Lo que debería haber llevado días probablemente lo llevó... ⁓

mucho, mucho más rápido. Calidad y operaciones conectadas. Y creo que esto es realmente algo que Nulogy puede ofrecer y que no muchos otros productos del mercado pueden ofrecer. Y que contamos con tantos productos dentro de este sistema operativo de fabricación del que hemos hablado antes que están interconectados. Así que todos estos, todos estos procesos diferentes, pueden conectarse con Nulogy. Visibilidad de la red de proveedores. De hecho, voy a...

Voy a pasar por alto eso y lo comentaré en un momento. Además, están diseñados para funcionar a escala multisitio. Podrás garantizar la calidad y el cumplimiento normativo en todos tus centros, ya sean 10, 40 o 100. ⁓ Nuestra estructura de activos te permite evaluar esto en muchas áreas diferentes con visibilidad global. Pasemos a la siguiente diapositiva.

Richard Wilson (28:56)
Sarai, lo siento, me he adelantado. No te sientas presionada para pasar rápidamente por algunas de estas diapositivas. Sé que he hablado mucho sobre la Edición 10 de SQF y quiero dar toda la información posible. Pero, ya sabes, esto también quedará grabado. Así que, si alguien necesita desconectarse, puede hacerlo. Así que no te sientas presionada para pasar las diapositivas en el próximo minuto más o menos. Tómate tu tiempo.

Sarai Liggins (29:17)
No hay problema. Muy bien, entonces, ¿cómo puede Neology ayudarte a cumplir cada uno de estos requisitos? Aquí hemos destacado algunos de los diferentes requisitos y los hemos relacionado con funciones específicas que ofrecemos. En primer lugar, tenemos el control de documentos, que se corresponde con el requisito 2.2 del sistema de gestión de la seguridad alimentaria. Contamos con lo que llamamos «unidades completas», es decir, documentos con un registro de auditoría completo.

y el control de versiones, y puedes recibir alertas sobre la caducidad de la documentación, tema que volveremos a tratar más adelante. ⁓ Así que todo eso está ahí y te ayudará a mantener el cumplimiento del sistema de gestión. La gestión de proveedores ⁓ se centra en el requisito 2.3, por lo que puedes ⁓ evaluar a cada uno de tus proveedores. Puedes asignarles una calificación de riesgo junto con ⁓ su estado, para que puedas ver si son proveedores activos y puedas

y activarlas hasta que vuelvan a estar al día, si es necesario. Cuadros de mando de rendimiento, recordatorios automáticos de recertificación. Así, si hay algo que tu proveedor debe hacer dentro de un plazo determinado, puedes configurar que esas notificaciones se envíen automáticamente. Las medidas correctivas y preventivas son una de las funciones fundamentales de la calidad y el cumplimiento normativo. Y eso, obviamente, está relacionado con el punto 2.5.2 y los requisitos de la edición 10. Así pues, hay una lista completa y cerrada.

Flujo de trabajo para la resolución de incidencias. Dispone de una función de identificación de la causa raíz, lo que le permite implementar lo que denominamos un «flujo de trabajo de cinco pasos». Puede añadir tantos campos como necesite para asegurarse de que se recopila toda la información. Puede adjuntar pruebas de las medidas correctivas y preventivas que haya tomado. Además, puede analizar las tendencias para clasificar cada una de las incidencias y realizar un seguimiento posterior.

Así pues, cuenta con un flujo de trabajo realmente muy completo integrado para las medidas correctivas y preventivas. Y, a continuación, hablaremos brevemente sobre el HACCP y la gestión de riesgos. Contamos también con un flujo de trabajo completo para la gestión de riesgos. Cualquier proceso en papel que estén llevando a cabo actualmente puede digitalizarse en materia de calidad y cumplimiento normativo, incluido el HACCP. Y todo ello puede programarse. Así que pueden establecer procesos semanales, mensuales, quincenales o del tipo que necesiten.

para asegurarte de que mantienes al día tu plan de seguridad alimentaria. Esto está estrechamente relacionado con la gestión de las auditorías internas. ⁓ Además, en lo que respecta a los calendarios, también puedes utilizar dispositivos móviles para realizar cualquiera de estas evaluaciones, y esos dispositivos funcionan incluso sin conexión. Así que, si estás en una fábrica que quizá no tenga muy buena conexión, puedes seguir al día con tus evaluaciones, ya que todas se pueden hacer sin conexión. ⁓ Si te encuentras con un problema y pulsas…

Si, por ejemplo, se indica que se trata de un problema menor, el sistema generará automáticamente esa no conformidad y activará el flujo de trabajo correspondiente, que, obviamente, también incluye la verificación de las bibliotecas cerradas. Y, por último, están vinculadas a la sección 2.2, relativa a la formación y las competencias. Así pues, también se pueden completar registros de evaluación de competencias en materia de calidad y cumplimiento. La programación de las recertificaciones se puede automatizar.

Y eso te permite detectar las deficiencias en materia de cumplimiento. Siguiente diapositiva. Sí, como ya hemos mencionado, se trata de ver cómo esto ofrece un flujo de trabajo totalmente integrado. Así pues, todo el ciclo de vida del FSQA queda integrado cuando utilizas Nutlige. Esa es una parte importante de la adición 10.

que exige que los controles de seguridad alimentaria se gestionen como un ciclo de vida integrado. Como pueden ver en la imagen, desde la recepción de los proveedores, pasando por todo el proceso dentro de la fábrica, hasta el envío, la distribución y las reclamaciones, todo ello se puede gestionar en este único sistema conectado. Pasemos a la siguiente diapositiva. Vamos a abordar brevemente la calidad y el cumplimiento de los proveedores. Ya lo hemos mencionado anteriormente.

Sin embargo, la gestión integral de la calidad de tus proveedores se puede llevar a cabo a través de los módulos de calidad y cumplimiento normativo. Dispones de un panel de control para terceros, de modo que tus proveedores pueden iniciar sesión por sí mismos. Si hay evaluaciones que deben completar, en lugar de tener que hacerlo tú manualmente por ellos, puedes asignárselas directamente a tus proveedores. Recibirán una notificación y un enlace, podrán iniciar sesión y completar toda esa información por ti.

Como parte de eso, también pueden subir cualquier documentación que necesites. Y hablaremos de eso un poco más en la siguiente diapositiva. Pero esto te quita una gran carga, ya que te ahorra tener que estar persiguiendo esos documentos. Solo tienes que enviárselos y ellos mismos pueden rellenarlos. Su panel de control también les ofrece, como puedes ver en la imagen, una visión general de las acciones pendientes. Así que cualquier evaluación que deban completar, si hay alguna no conformidad.

si quieres asignárselas directamente a tus proveedores, también puedes hacerlo. De este modo, ellos también pueden iniciar sesión y completar sus propias no conformidades. Además, también hemos mencionado allí el proceso de las materias primas, que es una parte realmente importante del flujo de trabajo de terceros. A continuación, nos centramos en la gestión de documentos y certificaciones. Esto está relacionado con lo que hemos comentado anteriormente.

y puedes enviar un documento a tus proveedores, así como una solicitud de información, para que puedan subir cualquier documentación o certificación que necesites de ellos. Cuando suban esos documentos, pueden indicar las fechas de caducidad de las certificaciones y todo ese tipo de información, y todo ello se almacena en nuestro archivo de documentos.

Y, dentro de eso, contamos con una revisión de documentos asistida por IA. Así que esta función revisará el documento. Analizará la información adjunta al documento y verificará si dicha información es correcta o no. Si no lo es, te señalará que hay una discrepancia. Y eso debería reducir enormemente el tiempo que se necesita para revisar manualmente estos documentos. Y además, como creo que mencionamos anteriormente, también te ofrece la opción

para reprogramar automáticamente esos documentos para que se vuelvan a adjuntar. Así, el sistema comprobará, por ejemplo, que este documento caduca a finales de la semana que viene. Puedes crear un flujo de trabajo que indique que, una semana antes de que caduque ese documento, esa evaluación se reenvíe al proveedor para asegurarte de que siempre tenga su documentación al día. Así que aquí también estamos utilizando IA, como se indica al final, solo para acelerar la revisión. De este modo, sigues teniendo el control sobre el proceso.

La revisión manual y manual sigue existiendo y sigue siendo necesaria, pero debería reducir considerablemente el tiempo que tienes que dedicar a revisar esos documentos. Creo que eso no es así.

Richard Wilson (36:36)
Sí, solo quiero añadir algo más mientras estamos en esta diapositiva. Lo que estamos haciendo también es recopilar algunos recursos relacionados con la edición 10. Alyx y yo nos pondremos en contacto con algunos de los asistentes al seminario web de hoy. Pero también podréis acceder a eso y a nuestros recursos en la página web. Vamos a seguir haciéndolo continuamente.

Vamos a poner a vuestra disposición algunos recursos y contenidos formativos, ya que queremos colaborar con vosotros para ver cómo podemos abordar la Adición 10; y, al igual que el resto de nuestros clientes que participan hoy en la llamada, podéis poneros en contacto con vuestros gestores de cuentas y, como sabéis, podemos ayudaros a comprender cómo será ese proceso, realizar evaluaciones de deficiencias con vosotros, etc., y acompañaros de cerca en este camino.

Alyx Sherwood (37:28)
Muy bien, gracias, Richard. Gracias, Sarai. Pido disculpas por haberme pasado del tiempo. Hay mucho contenido que tratar. Sí, eso es del número 9 al 10. Me gusta. No, me encanta la parte de la comparación, en la que se muestra específicamente cómo está ahora con el 9 y el 10. A mí me ha parecido increíblemente útil. Si tenéis preguntas, no dudéis en dejarlas en el chat de preguntas y respuestas. Ya tenemos una de Simon. Simon pregunta:

Richard Wilson (37:36)
Ha sido culpa mía.

Alyx Sherwood (37:52)
¿Cómo se definen realmente las cláusulas fundamentales en la edición 10 de SQF y en qué se diferencia el enfoque de los auditores al abordarlas?

Richard Wilson (37:59)
Sí, es una buena pregunta. Ya sabes, probablemente se refiera a lo que he comentado hoy. Este es uno de los aspectos más importantes de la Adición 10. Así que esas cláusulas fundamentales son los requisitos que realmente se consideran los aspectos fundamentales para prevenir de verdad esos fallos de seguridad alimentaria. Cosas como tu HACCP, tus planes de seguridad alimentaria, tu higiene y el control ambiental son clave, tus compromisos de gestión, tus controles y medidas contra las alergias.

Y además, las no conformidades en estas áreas específicas, como he mostrado en esa tabla, tendrán un mayor peso en el resultado de la auditoría, ya que representan un mayor riesgo para la seguridad alimentaria. Por lo tanto, los auditores no solo buscan un número determinado de incumplimientos, sino que analizan si dichos incumplimientos se dan en esa parte crítica de su sistema. Y por eso he mencionado que dos centros con incumplimientos similares pueden obtener ahora resultados muy diferentes.

Alyx Sherwood (38:57)
Muy bien. Tengo otra pregunta de Beth. Hemos hablado mucho sobre la documentación. ¿Qué espera la Edición 10 de SQF en lo que respecta a la cultura de la seguridad alimentaria y cómo se demuestra realmente?

Richard Wilson (39:10)
Esa es una pregunta estupenda. Desde el punto de vista de la cultura de seguridad alimentaria, es necesario que el plan de cultura de seguridad alimentaria documentado, los procedimientos operativos estándar (SOP) documentados, la eficacia de la formación, los comentarios de los empleados, la implicación del equipo directivo y las actividades de mejora continua sean visibles y estén respaldados por pruebas, no solo que se mencionen. Los auditores van a fijarse en

para demostrar que la seguridad alimentaria está realmente integrada en los comportamientos y no es solo una cuestión de políticas escritas. Ya no puede ser algo difuso o ⁓ un requisito implícito. Es algo que hay que definir, medir y demostrar de manera formal. Como he dicho, hay que documentar un plan de seguridad alimentaria, establecer objetivos cuantificables y demostrar el compromiso en todos los niveles de la empresa.

Alyx Sherwood (40:06)
Y veo que hay otra pregunta más. Esta es de Ellie. Gracias por mostrar la tabla comparativa. ¿Qué nivel de detalle se espera para las auditorías internas según la edición 10? ¿Sigue siendo suficiente una lista de verificación?

Richard Wilson (40:17)
Bueno, para ser sincero, Ellie, la respuesta corta es que una lista de verificación por sí sola no basta. Ya sabes, en SQF siempre se ha exigido que las auditorías internas abarquen todos los elementos del sistema, pero la Edición 10 realmente hace hincapié en que deben evaluar la eficacia del sistema, no solo el cumplimiento. Eso significa observar las operaciones en la planta, entrevistar al personal, revisar…

requiere mantener registros a lo largo del tiempo y comprobar si los procedimientos se siguen aplicando de forma coherente. Además, una auditoría interna sólida debería permitirte evaluar cada cláusula del código SQF, analizar las medidas correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de los hallazgos anteriores y, además, identificar tendencias en los problemas recurrentes. Así, se trata menos de eso

El cuerpo y el ejercicio, por así decirlo.

Alyx Sherwood (41:14)
Vale. Hablando de cláusulas fundamentales, Angelina tiene una pregunta. ¿Podrías explicarnos, por favor, cuáles son las conclusiones relativas a las cláusulas fundamentales durante una auditoría?

Sarai Liggins (41:14)
.

Richard Wilson (41:23)
Sí, las cláusulas básicas son, en realidad, los requisitos fundamentales de un sistema de seguridad alimentaria. Estos elementos constituyen la base de su sistema de gestión de la seguridad alimentaria. Su objetivo es prevenir fallos en la seguridad alimentaria y garantizar que el sistema funcione correctamente. Así pues, la forma de identificarlo es que cada hallazgo planteado en una auditoría se vincula a una cláusula específica del código SQF. Y si esa cláusula es no esencial, es decir, si es básica o no básica.

A continuación, el auditor determinará si se trata de una no conformidad grave, leve o crítica. Y, tal y como mencioné en la tabla, cada una de ellas tendrá asignados diferentes puntos de puntuación. Y, por supuesto, las cláusulas y áreas fundamentales que suelen incluirse son el sistema HACCP, el plan de seguridad alimentaria, la gestión de alérgenos, el control de la higiene y del entorno, y la aprobación y verificación de proveedores.

los compromisos de gestión y la gestión de las medidas correctivas y preventivas. Por lo tanto, si esto falla, significa que la seguridad alimentaria de la fruta también está fallando. Así pues, el resultado de la cláusula principal no es solo una falta de conformidad, sino que indica que el sistema en sí podría no estar funcionando de manera eficaz para gestionar la seguridad alimentaria de la fruta o que los controles preventivos podrían ser deficientes.

Sarai Liggins (42:44)
Vale.

Alyx Sherwood (42:45)
Gracias a todos por vuestras preguntas. En unos días os enviaremos la grabación de este seminario web. Me gustaría dar las gracias a Richard y Sarai por dedicar su tiempo a responder a todas estas preguntas sobre SQF. Y, de nuevo, esa tabla comparativa entre la edición 10 y la 9 de SQF va a ser de gran ayuda. Quizás incluso incluya una pequeña captura de pantalla de la misma para que la tengáis como referencia. Perfecto. Muy bien. Gracias a todos por participar.

Sarai Liggins (43:09)
Muy bien.

Richard Wilson (43:10)
Que tengas un buen día. Cuídate. Adiós.