Soluciones informáticas de Nulogy para apoyar a los proveedores de los sectores sanitario, farmacéutico y de ciencias de la vida
TORONTO, ON-5 de diciembre de 2019-Nulogy, proveedor líder de soluciones ágiles para la cadena de suministro, anunció hoy capacidades mejoradas para ayudar a las marcas de consumo y a los proveedores contratados en entornos regulados a cumplir con los requisitos de cumplimiento, mejorar la calidad del producto y mantener la seguridad del consumidor.
Las capacidades de Nulogy están diseñadas para ayudar a los proveedores de los sectores sanitario, farmacéutico y de ciencias de la vida a cumplir los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y a validar eficazmente sus sistemas.
Unette Corporation, cliente de Nulogy y especialista en llenado por contrato para las industrias farmacéutica, cosmética y de ciencias de la vida con sede en Nueva Jersey, ha colaborado estrechamente con Nulogy en el desarrollo de sus capacidades de validación, como los registros de auditoría de la parte 21 CFR Parte 11, y aprovecha la solución de Nulogy para mantener sus altos niveles de cumplimiento.
"El cumplimiento de las cGMP es la piedra angular del negocio de Unette en las industrias del cuidado personal y farmacéutica. Nulogy ha sido un socio fuerte y un recurso valioso para nosotros y nuestros clientes en Unette", dijo Jennifer Squillante, Directora de Calidad de Unette. "Mediante el seguimiento electrónico del uso de componentes y de la producción de productos acabados, la plataforma Nulogy nos permite realizar ejercicios de trazabilidad en tiempo real. En cuestión de minutos podemos decir a nuestros clientes dónde se utilizaron sus componentes y a dónde se enviaron los productos acabados."
"El aumento de las expectativas de calidad de los productos y el endurecimiento de los requisitos normativos pueden hacer que sea complejo, costoso y arriesgado prestar servicios en entornos regulados", afirma Jason Tham, CEO de Nulogy. "Con las nuevas capacidades y ofertas de servicios de Nulogy, ayudamos a las marcas de consumo y a los proveedores que operan en entornos regulados a adaptar sus negocios a este nuevo nivel de complejidad y a garantizar una prestación de servicios fiable y coherente."
Entre las capacidades clave de Nulogy que permiten el cumplimiento de la normativa se incluyen:
- Funciones de control de calidad como firmas electrónicas, pistas de auditoría, registros electrónicos de lotes y controles de calidad digitales que permiten a los proveedores de entornos regulados demostrar su cumplimiento;
- Capacidades de gestión de versiones que proporcionan a los usuarios una mayor capacidad para gestionar las actualizaciones de los servicios de software y cualquier actividad relacionada de control de cambios o revalidación;
- Capacidades ampliadas de conservación de datos para ayudar a los clientes a cumplir sus requisitos de conservación de documentos.
- Guía de validación del sistema informático de Nulogy, diseñada para reducir la carga de los esfuerzos de validación. La Guía de validación del sistema informático de Nulogy proporciona documentación valiosa relacionada con las actividades de verificación y desarrollo de Nulogy, así como con el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 y Anexo 11.
Para apoyar aún más los esfuerzos de validación de los clientes, Nulogy ofrece servicios prácticos adicionales para garantizar la confianza del cliente en la realización de actividades de validación, al tiempo que ayuda a reducir el riesgo de observaciones de auditoría relacionadas con el software y a evitar posibles problemas de calidad que podrían afectar a la reputación y los resultados de una empresa.
Obtenga más información sobre cómo Nulogy ayuda a las marcas y proveedores farmacéuticos y de ciencias de la vida a comercializar productos personalizados con agilidad.
Acerca de Nulogy
La plataforma de personalización ágil basada en la nube de Nulogy permite a las marcas de consumo responder con facilidad y rapidez a un entorno minorista y de consumo volátil, al tiempo que reduce los residuos y los costes. Diseñada para optimizar las operaciones de envasado y fabricación por contrato y mejorar la colaboración en la cadena de suministro, la solución de software de Nulogy permite a las marcas de consumo y a sus proveedores externos dar rienda suelta a la innovación en la cadena de valor de los productos de consumo y acelerar el crecimiento de la marca.
Acerca de Unette Corporation
Unette Corporation, creadora de los tubos de un solo uso, se fundó en 1955 y tiene su sede en Randolph, Nueva Jersey. Unette es una organización de envasado por contrato registrada en la FDA y que cumple las cGMP, especializada en el llenado primario de líquidos para las industrias farmacéutica, de ciencias de la vida y cosmética.
Contacto para la prensa
Daisy Jiang
Directora de Marketing
Corporación Nulogy
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