Todo lo que necesitas para crear un
sistema operativo preparado para la trazabilidad
Guías, seminarios web, herramientas y consejos de expertos para ayudar a los fabricantes y distribuidores de productos alimenticios a comprender, planificar y demostrar que están preparados para cumplir con la norma 204 de la FSMA, antes de que sea necesario.
es.
De la granja a la mesa: trazabilidad según la norma FSMA 204 en toda tu red
Una presentación lista para su uso que aborda los requisitos de la FSMA 204, las obligaciones en materia de CTE y KDE, y cómo crear un sistema operativo preparado para la trazabilidad antes de la fecha límite de 2028.
Análisis de deficiencias en la preparación para la retirada de productos según la norma 204 de la FSMA
36 afirmaciones de evaluación repartidas en 6 áreas clave. Evalúa tu situación actual, identifica las deficiencias más importantes y elabora un plan de acción de 90 días antes de que la FDA las señale en una solicitud.
De la granja a la mesa: cómo establecer una verdadera trazabilidad de principio a fin en el marco de la norma 204 de la FSMA
Una guía completa sobre la normativa de la FDA en materia de trazabilidad alimentaria y sobre cómo Nulogy ayuda a las organizaciones de toda la cadena de suministro alimentaria a desarrollar operaciones que cumplan con la normativa y estén preparadas para el futuro.
La norma 204 de la FSMA en la práctica: cómo crear un sistema operativo preparado para la trazabilidad
Los responsables de la seguridad alimentaria, los equipos operativos y los responsables de la toma de decisiones en materia tecnológica se unen a esta mesa redonda en directo para obtener orientación práctica sobre cómo cumplir los requisitos de la sección 204 de la FSMA antes de la fecha límite de 2028, de la mano de expertos que están trabajando en ello en estos momentos.
Lo que aprenderás
- Cómo determinar el alcance de tus obligaciones en virtud del artículo 204 de la FSMA e identificar qué registros y sistemas deben modificarse
- Cómo se aplican en la práctica los «eventos de seguimiento críticos» y los «elementos de datos clave» en los ámbitos del cultivo, la transformación y la distribución
- Cómo evaluar la preparación de los proveedores y subsanar las deficiencias en la trazabilidad en las fases iniciales de la cadena de suministro
- Qué se necesita para responder a una orden de retirada de la FDA en un plazo de 24 horas, y cómo poner a prueba tu sistema antes de que te lo pidan
Moderado por Adrienne Blume, directora editorial de la revista Food Safety Magazine
¿No puedes asistir en directo? Una vez finalizada la sesión, se pondrá a disposición de todos los inscritos una grabación de la misma.
Conoce a los ponentes
Análisis de deficiencias en la preparación para la retirada de productos según la norma 204 de la FSMA
Evalúa el grado de preparación de tu organización en materia de trazabilidad según la norma 204 de la FSMA en seis áreas fundamentales. Valora cada afirmación para detectar las deficiencias reales y obtener una visión clara de en qué aspectos debes centrarte antes de la fecha límite de cumplimiento de 2028.
Análisis de las deficiencias en la preparación para las retiradas de productos
¿Es capaz su organización de generar registros de trazabilidad completos y ordenables en un plazo de 24 horas —para cada producto de la Lista de Trazabilidad Alimentaria, en todas las instalaciones? Esta evaluación le ayudará a averiguarlo.
La FDA ha ampliado el plazo de cumplimiento de la norma 204 de la FSMA hasta el 20 de julio de 2028. El trabajo operativo —identificar los CTE, armonizar la recopilación de KDE, involucrar a los proveedores y llevar a cabo simulacros de retiradas de productos— lleva entre 18 y 36 meses a las organizaciones que parten de un nivel bajo. Empezar ahora no es demasiado pronto. Es justo a tiempo.
- Recopilas más datos de trazabilidad de los que puedes recuperar cuando tienes prisa.
- Tus proveedores se encuentran, como mínimo, un nivel por detrás de tus sistemas internos en cuanto a madurez de datos.
- Nunca has llevado a cabo una simulación de retirada del mercado sin previo aviso con un número de lote real.
Preguntas frecuentes sobre la norma 204 de la FSMA
Normativa
La FSMA 204 es la sección 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA. Establece nuevos requisitos de mantenimiento de registros para las empresas que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL). Las entidades afectadas deben mantener registros de trazabilidad específicos —denominados «elementos de datos clave» (KDE)— en los «eventos críticos de seguimiento» definidos a lo largo de la cadena de suministro, lo que permite a la FDA rastrear un alimento contaminado hasta su origen en un plazo de 24 horas . Más información sobre la trazabilidad según la FSMA 204.
Plazo
La FDA fijó inicialmente el 20 de enero de 2026 como fecha límite para el cumplimiento. Posteriormente, la FDA amplió el plazo hasta julio de 2028 para dar al sector alimentario más tiempo para desarrollar e implantar sistemas de trazabilidad que cumplan con la normativa. Se anima a las empresas a que empiecen a desarrollar sus programas de trazabilidad con suficiente antelación respecto a la fecha límite ampliada.
Ámbito de aplicación
La norma 204 de la FSMA se aplica a los alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL) de la FDA, que recoge productos de alto riesgo frecuentemente relacionados con brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Algunos ejemplos son las verduras de hoja verde, los tomates frescos, los pimientos, los pepinos, los huevos con cáscara, las mantequillas de frutos secos, las hierbas frescas, el pescado y determinados quesos. Si sus productos incluyen algún ingrediente de la FTL —incluso como componente de un producto acabado—, es posible que tenga obligaciones en materia de trazabilidad.
Concepto fundamental
Los «eventos críticos de seguimiento» (CTE) son puntos definidos de la cadena de suministro alimentaria en los que deben crearse o actualizarse los registros de trazabilidad. Según la FSMA 204, los cinco CTE son: cultivo, recepción, transformación, elaboración y envío. En cada CTE, las empresas están obligadas a registrar elementos de datos clave específicos vinculados al lote o al código de lote de trazabilidad del alimento que se está manipulando. Para la mayoría de los fabricantes y envasadores por cuenta ajena, los CTE relevantes son la recepción, la transformación y el envío.
Concepto fundamental
Los elementos de datos clave (KDE) son los datos específicos que deben registrarse en cada evento de seguimiento crítico. Suelen incluir el código de lote de trazabilidad, la ubicación donde se produjo el evento, la cantidad y la unidad de medida, la fecha del evento y un identificador de registro de referencia, como el número de conocimiento de embarque o de orden de compra. Los KDE exactos requeridos varían según el evento de seguimiento crítico y el tipo de mercancía.
Concepto fundamental
Un código de lote de trazabilidad (TLC) es un identificador único asignado a un lote específico de alimentos en un punto concreto de la cadena de suministro. Los TLC son el hilo conductor de todos los registros de trazabilidad: permiten a la FDA seguir el recorrido de un producto hacia adelante o hacia atrás a lo largo de la cadena de suministro. Cuando se produce un proceso de transformación (como el procesamiento o el reenvasado), debe asignarse un nuevo TLC al lote resultante, y deben registrarse los TLC de entrada para mantener la cadena de trazabilidad.
Ámbito de aplicación
Cualquier empresa que fabrique, procese, envase o almacene alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL) está, por lo general, obligada a cumplir con la normativa, incluidos los productores, transportistas, distribuidores, envasadores por cuenta de terceros, fabricantes por contrato y minoristas. Existen exenciones para empresas muy pequeñas que cumplan determinados umbrales de ingresos, explotaciones agrícolas por debajo de ciertos límites de tamaño y algunos establecimientos minoristas de alimentación. Si su empresa maneja alimentos incluidos en la FTL en cualquier punto de la cadena de suministro, consulte sus obligaciones con un asesor especializado en normativa de seguridad alimentaria.
Nulogy
La solución de trazabilidad FSMA 204 de Nulogy recoge los elementos de datos clave en los eventos críticos de seguimiento —recepción, transformación y envío— dentro de los flujos de trabajo de producción existentes. Genera y mantiene códigos de lote de trazabilidad, los vincula a lo largo de los procesos de transformación y almacena los registros en un formato que permite recuperarlos y enviarlos a la FDA dentro del plazo exigido de 24 horas. Esto significa que la trazabilidad se integra en las operaciones diarias, en lugar de añadirse como un paso de notificación independiente.
Nulogy
Sí. Nulogy está diseñada específicamente para empresas de envasado por cuenta ajena, fabricantes por contrato y entornos de fabricación externalizados. La plataforma recopila registros de trazabilidad a nivel de lote en las operaciones de recepción, producción y envío, vinculando los códigos de lote de las materias primas con los de los productos terminados en el punto de transformación. Esta vinculación de lotes es fundamental para cumplir los requisitos de la norma FSMA 204 relativos a los eventos de transformación en entornos de producción de múltiples pasos o con múltiples ingredientes.
Nulogy
Cuando un alimento incluido en la Lista de trazabilidad alimentaria se transforma —ya sea mediante procesamiento, reenvasado o fabricación conjunta—, la norma FSMA 204 exige a las empresas que registren qué lotes de materias primas se han utilizado y que asignen un nuevo código de lote de trazabilidad al producto final. Nulogy registra esta relación a nivel de orden de producción, vinculando automáticamente los códigos de lote de las materias primas entrantes con los códigos de lote de los productos terminados. De este modo, se crea una cadena de trazabilidad continua y auditable desde la materia prima hasta el producto terminado enviado.
Nulogy
Nulogy almacena los registros de trazabilidad en formato digital y puede recuperar, bajo demanda, datos a nivel de lote correspondientes a los procesos de recepción, producción y envío. Esto cumple con el requisito de la FDA de que las empresas faciliten los registros en un plazo de 24 horas tras una solicitud, en caso de brote de una enfermedad de origen alimentario o de investigación de una retirada de productos, sustituyendo así las búsquedas manuales en papel o en hojas de cálculo inconexas que impiden una respuesta rápida.
Nulogy
Sí. Nulogy se integra con sistemas ERP como SAP y otras plataformas de gestión de almacenes o de la cadena de suministro, lo que permite que los datos de trazabilidad fluyan entre los sistemas sin duplicaciones ni reintroducción manual. Las empresas pueden cumplir con la normativa FSMA 204 sin necesidad de sustituir su infraestructura actual: Nulogy cubre las carencias de trazabilidad a nivel de planta de producción y envía los datos hacia los sistemas de registro existentes. Obtén más información sobre la solución FSMA 204 de Nulogy.
Descubre la trazabilidad de Nulogy según la FSMA 204 en la práctica
Recopila los datos de CTE, KDE y TLC a lo largo de toda tu cadena de suministro y genera registros conformes con los requisitos de la FDA en menos de 24 horas.
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