El 20 de marzo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció su intención de ampliar 30 meses la fecha de cumplimiento de la Norma de Trazabilidad de los Alimentos, establecida en virtud de la Sección 204(d) de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). Esto desplaza la fecha límite del 20 de enero de 2026 al 20 de julio de 2028. Aunque esta prórroga da más tiempo a las empresas alimentarias para adaptar sus operaciones a los requisitos de trazabilidad mejorados, no altera los mandatos fundamentales de la norma. La FDA hace hincapié en que la prórroga tiene por objeto garantizar la coordinación completa en toda la cadena de suministro, permitiendo a todas las entidades cubiertas aplicar plenamente los requisitos de la norma final.

Comprender la FSMA 204: Requisitos básicos

La FSMA 204 exige que las entidades implicadas en la fabricación, procesamiento, envasado o conservación de alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL) mantengan registros detallados de los Elementos de datos clave (KDE) asociados a Eventos críticos de seguimiento (CTE) específicos.

Eventos críticos de seguimiento (CTE):

• Recogida
• Enfriamiento (antes del envasado inicial)
• Envasado inicial de materias primas agrícolas
• Primera recepción en tierra de alimentos obtenidos de un buque pesquero
• Envío
• Recepción
• Transformación de los alimentos

Elementos de datos clave (KDE):

• Descripción del producto
• Cantidad y unidad de medida
• Descripciones de la ubicación de las fuentes anteriores inmediatas y de los destinatarios posteriores
• Fechas de recepción y envío
• Códigos de lote de trazabilidad

Estos requisitos pretenden mejorar la capacidad de rastrear rápidamente los alimentos a lo largo de la cadena de suministro, mejorando así la rapidez y precisión de la respuesta durante los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos.

Implicaciones de la ampliación del calendario

La prórroga hasta el 20 de julio de 2028 ofrece a las empresas alimentarias tiempo adicional para.

• Evaluar los sistemas actuales: Evaluar los sistemas de trazabilidad existentes e identificar las lagunas en la captura de los KDE requeridos.
• Implique a los socios de la cadena de suministro: Colabore con proveedores y distribuidores para garantizar un intercambio de datos y un cumplimiento sin fisuras en toda la cadena de suministro.
• Invertir en tecnología: Implantar o actualizar sistemas digitales capaces de capturar datos y elaborar informes en tiempo real para cumplir el requisito de recuperación de registros en 24 horas.
• Desarrollar planes integrales de trazabilidad: Documentar los procesos de mantenimiento de registros, asignación de códigos de lote de trazabilidad e identificación de alimentos en el FTL.

Sin embargo, es crucial reconocer que el retraso no elimina los riesgos asociados a la seguridad alimentaria. Los problemas que dieron lugar a la FSMA 204, el aumento de las enfermedades transmitidas por los alimentos, las retiradas de productos y las interrupciones de la cadena de suministro, siguen siendo preocupaciones acuciantes. El compromiso proactivo con los socios de la cadena de suministro, la inversión en tecnologías adecuadas y el desarrollo de planes integrales de trazabilidad son pasos esenciales hacia el cumplimiento.

Aprovechamiento de Nulogy para el cumplimiento de la FSMA 204

Nulogy ofrece una sólida plataforma de trazabilidad diseñada para ayudar a las empresas alimentarias a cumplir eficazmente los requisitos de la FSMA 204. Entre sus principales características se incluyen.

• Automatización de CTE: Agiliza los procesos de documentación automatizando la captura de CDE en cada evento de seguimiento crítico.
• Informes en tiempo real: Permite recuperar y compartir al instante los registros de trazabilidad, lo que garantiza la preparación para las auditorías de la FDA y una respuesta rápida durante las retiradas.
• Gestión del cumplimiento de los proveedores: Facilita la supervisión y verificación del cumplimiento de las normas de trazabilidad por parte de los proveedores, promoviendo una estrategia de cumplimiento cohesiva en toda la cadena de suministro.
• Planes de trazabilidad personalizables: Ayuda a desarrollar y mantener planes de trazabilidad detallados y adaptados a las necesidades operativas específicas y a los requisitos normativos.

Al integrar las soluciones de trazabilidad de Nulogy, las empresas alimentarias pueden mejorar la transparencia, garantizar el cumplimiento de la normativa y reforzar sus sistemas generales de gestión de la seguridad alimentaria.

La ampliación del plazo de cumplimiento de la FSMA 204 hasta el 20 de julio de 2028 ofrece a las empresas alimentarias una ventana crítica para reforzar sus sistemas de trazabilidad. El compromiso proactivo con los socios de la cadena de suministro, la inversión en tecnologías adecuadas y el desarrollo de planes integrales de trazabilidad son pasos esenciales hacia el cumplimiento.

El aprovechamiento de plataformas como Nulogy puede agilizar este proceso, garantizando que las empresas no sólo cumplan los requisitos reglamentarios, sino que también aumenten su capacidad para proteger la salud pública mediante la mejora de las prácticas de seguridad alimentaria.

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