ISO 9001 es una de las normas más utilizadas para diversos aspectos de la gestión de la calidad, con más de 1,1 millones de certificados emitidos en todo el mundo. ISO 9001 ayuda a las organizaciones a demostrar a los consumidores que los productos y servicios que pueden ofrecer son de buena calidad constante.
La nueva norma ISO 9001:2015 se basa en una serie de principios de gestión de la calidad, como una fuerte orientación al cliente, la motivación e implicación de la alta dirección, el enfoque por procesos y la mejora continua. La actualización está diseñada para ser más flexible, de modo que el marco pueda aplicarse a cualquier tipo de organización. ISO 9001:2015 sigue la estructura básica ISO de todas las normas de sistemas de gestión y, por tanto, es fácil de integrar con laGestión Medioambiental (ISO 14001) o la Seguridad y Salud en el Trabajo (ISO 45001).
(1) ¿Por qué se revisa la norma ISO 9001?
Cada cinco años se revisan las normas ISO revisadas para determinar si es necesaria una revisión para mantenerlas actualizadas y relevantes en el mercado. ISO 9001:2015 está diseñada para responder a las últimas tendencias y ser compatible con otros sistemas de gestión.
(2) ¿Durante cuánto tiempo se seguirá reconociendo y auditando la norma ISO 9001:2008?
La norma actual será reconocida y podrá ser auditada hasta el final del periodo de transición de 3 años para ISO 9001:2015 (14 de septiembre de 2018). Todas las organizaciones deben realizar la transición a la nueva norma antes de la fecha límite de transición, momento en el que los certificados de la norma ISO 9001:2008 dejarán de ser válidos.
(3) ¿Qué es el Anexo SL?
Con la revisión de la norma ISO 9001, AuditComply ha recibido muchas preguntas sobre el Anexo SL. El Anexo SL proporciona una nueva estructura a la norma de sistemas ISO. Sustituirá a la Guía ISO 83 original y amplía la estructura base ya implantada.
(4) ¿Cómo demostramos y aportamos pruebas del pensamiento basado en el riesgo? (Cláusula 5.1.1 h)
Parte de la nueva norma incluye un amplio elemento de "pensamiento basado en el riesgo". La norma ISO 9001 revisada ha pasado de la "acción preventiva" a un "enfoque basado en el riesgo". Se constató que la acción preventiva no conseguía impulsar el cambio y la mejora continua.
A la hora de planificar su sistema de gestión, la organización debe establecer los riesgos y oportunidades que deben abordarse. Esto es importante a la hora de determinar los riesgos y oportunidades, la planificación de cómo se abordarán estas acciones, cómo se implantará el nuevo sistema de gestión y cómo medirá la organización la eficacia global.
Es importante recordar que la norma ISO 9001:2015 no exige ninguna gestión de riesgos formal y no hay ningún requisito específico sobre cómo documentar los resultados de los riesgos y oportunidades. Corresponde a la organización determinar el alcance de la documentación y cómo utilizar esta documentación para proporcionar pruebas suficientes de la aplicación del pensamiento basado en riesgos.
(5) ¿Cómo se responsabiliza de la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)? (Cláusula 5.1.1 a)
La alta dirección es ahora más responsable que nunca de su SGC. Rendir cuentas significa que tienen la responsabilidad última y que se espera de ellos que tomen decisiones y justifiquen sus acciones.
(6) ¿Cómo se ha integrado el SGC en los procesos empresariales de la organización?
Es probable que le hagan esta pregunta durante su auditoría de reacreditación. Esta pregunta significa realmente, ¿cómo está utilizando la norma ISO 9001:2015 para ayudarle a dirigir la empresa?
Esto se pide directamente a la alta dirección (subapartado 5.1.1c). La cuestión es que ISO 9001 está dejando de ser una norma de sistemas de gestión de la calidad para convertirse en un sistema de gestión estratégica. Ya no se trata sólo de garantizar que los productos o servicios cumplen los requisitos. La norma trata de gestionar todos los aspectos de la empresa. ISO 9001:2015 toca todos los rincones de la organización y es exactamente así como se pretende que se utilice ISO 9001:2015.
(7) ¿Por qué debería utilizar AuditComply para mi reacreditación ISO 9001:2015?
Si usted es cliente de AuditComply y utiliza nuestra plataforma Risk & Performance, la buena noticia es que ya dispone de la plataforma que necesita para cumplir con la norma ISO 9001:2015.
Si no es así, podemos decir con orgullo que otras organizaciones de múltiples sectores están encontrando la plataforma Risk & Performance de AuditComply muy útil para mitigar el riesgo, impulsar el cumplimiento y mejorar la calidad. AuditComply se ha utilizado regularmente para ayudar a las organizaciones con sus objetivos de reacreditación en los últimos cuatro años.
AuditComply ofrece una solución completa para la gestión de la calidad, la conformidad, la salud y la seguridad en el trabajo y los riesgos, todo en una plataforma centralizada. Parte de esta solución es nuestro exclusivo portal web, la aplicación móvil y los cuadros de mando ejecutivos.
Eche un vistazo a algunas de las funciones que ofrece la plataforma AuditComply y que pueden utilizarse para ayudarle a cumplir con la norma ISO 9001:2015:
-SGC centralizado: función de control de documentos lista para usar para múltiples tipos de documentos como manuales, procedimientos, instrucciones de trabajo, PNT, BPF, métodos de ensayo, etc. Proporciona un control y una visibilidad totales para cualquier organización.
-Seguimiento de las opiniones de los clientes: Registre las opiniones de los clientes
-Gestión de riesgosy CAPA: Utilizar nuestros modelos avanzados de riesgos, gestión de problemas y árbol de decisiones para identificar y eliminar peligros. Uso de la gestión CAPA para evaluar riesgos y convertirlos en soluciones procesables.
-Acciones correctivas: Demuestre un pensamiento basado en el riesgo con la aplicación de acciones correctivas y preventivas en todos sus procesos empresariales.
-Auditoría: Gestión flexible de auditorías, tanto externas como internas, con vínculos directos con la gestión CAPA.
-Seguimiento de auditoría: La hora, la fecha y el GPS marcan cada registro, lo que proporciona una pista de auditoría completa.
-Informesy análisis: Un completo panel de análisis en tiempo real permite a las organizaciones localizar los problemas inmediatamente. La visibilidad de 360 grados en varios sitios evita que los problemas se repitan y ralenticen el rendimiento. Evaluaciones ad hoc mediante la biblioteca de plantillas offline de AuditComply para sus informes de calidad y riesgo.
-Seguimiento de no conformidades: Notificaciones automáticas y flujos de trabajo para el seguimiento y la resolución de no conformidades.
-Informes: Generación automática de informes y clasificación opcional para proporcionar una comprensión y visibilidad completas desde el nivel de la junta directiva hacia abajo.
ISO, HACCP, BRC, SQF, FSA, IATF, IFS y muchos más procesos pueden gestionarse de forma eficiente y eficaz con AuditComply. Cumpla las normas, cree visibilidad y control con el software RPM adecuado. Comience hoy mismo con nuestra prueba gratuita de 30 días. No es necesario pagar.
Para más información sobre ISO9001:2015, visite: https://www.iso.org.
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Descargo de responsabilidad: Este blog no constituye asesoramiento jurídico y debe considerarse de carácter educativo.
