Seguimiento y localización

Software de trazabilidad alimentaria

Nulogy Track & Trace convierte los datos que ya circulan por tu ERP, WMS y planta de producción en un registro CTE con función de búsqueda, vincula automáticamente todos los códigos de lote mediante una transformación y genera la hoja de cálculo clasificable de la FDA en cuestión de minutos.

  • Todas las operaciones de envío, recepción y transformación en un único registro, en el que se pueden realizar búsquedas por código de lote, producto, proveedor o cliente
  • Códigos de lote de trazabilidad (TLC) generados y vinculados automáticamente, con un historial completo de relaciones «muchos a muchos» cuando se combinan o reenvasan los lotes
  • Hoja de cálculo de la FDA, ordenable en 24 horas, para cualquier lote, producto, intervalo de fechas o socio, que se exporta bajo demanda

Descubre cómo funciona Nulogy Track and Trace

Nulogy – Carrusel de logotipos
La prueba de las 24 horas

En caso de retirada del mercado, la FDA te concede 24 horas

No son 24 horas para empezar a buscar. Son 24 horas para entregar registros completos, ordenables y a nivel de lote de un producto alimenticio que figure en la Lista de Trazabilidad Alimentaria de la FDA. Hoy en día, casi ninguna empresa puede hacerlo sin un software de trazabilidad alimentaria, trabajando con hojas de cálculo, extractos de sistemas ERP y cadenas de correos electrónicos con los proveedores.

24 horas Plazo de respuesta de la FDA Todos los registros, previa solicitud, en una hoja de cálculo electrónica ordenable
7 Eventos críticos de seguimiento Cosecha, refrigeración, envasado inicial, primera recepción en tierra, envío, recepción, transformación
16 Categorías de alimentos FTL Desde verduras de hoja verde y productos frescos cortados hasta quesos blandos, huevos con cáscara, mantequillas de frutos secos, marisco y ensaladas preparadas
2 años Conservación de registros Para todos los casos contemplados, además de un plan de trazabilidad por escrito que la FDA pueda inspeccionar

¿Podrías elaborar hoy mismo, en un plazo de 24 horas, un registro clasificable por lotes que abarque a todos tus proveedores? Si has dudado, ahí está la carencia. Y ahí reside todo el proyecto. Descubre cuál es la tuya con el «Análisis de carencias en la preparación para retiradas de productos» de la FSMA 204.

El lenguaje de la norma FSMA 204

Lo que realmente exige la norma 204 de la FSMA

La norma definitiva de la FDA sobre trazabilidad alimentaria añade cuatro aspectos a tus registros. Ninguno de ellos modifica la forma en que elaboras los alimentos. Todos ellos, en cambio, modifican lo que debes poder demostrar y en qué plazo.

TLC

Trazabilidad: código de lote

Identificador único asignado a un lote de alimentos, que se genera una sola vez durante el envasado inicial o la transformación, y que posteriormente mantienen todos los eslabones posteriores de la cadena de suministro.

En pocas palabras: el testigo. Alguien lo crea y todos los que le siguen lo van pasando de uno a otro.

CTE

Eventos críticos de seguimiento

Los siete puntos en los que deben registrarse los datos: recolección, refrigeración, envasado inicial, primera recepción en tierra, envío, recepción y transformación.

En pocas palabras: los momentos que importan. La mayoría de las empresas de la cadena de suministro se encargan del envío, la recepción y la transformación.

KDE

Elementos clave de datos

Los datos que se registran en cada operación son: código de lote para la trazabilidad, descripción del producto, cantidad, lugar de procedencia y destino, fecha y documento de referencia.

En pocas palabras: las columnas propiamente dichas. Si falta una, el registro no cumple con los requisitos de la consulta.

Plan

Plan de trazabilidad

Un documento escrito, que pueda ser inspeccionado por la FDA, en el que se describan tus procedimientos, cómo identificas los productos de la Lista de Trazabilidad Alimentaria, cómo se asignan tus códigos de lote y a quién hay que contactar.

En pocas palabras: muestra tu trabajo. Es obligatorio, independientemente de que te pidan o no los registros.

Dos normas que determinan si un producto está incluido enel ámbito de aplicación. Un producto está incluidosi contiene un alimento que figure en la Lista de trazabilidad alimentaria de la FDA en la forma indicada; por lo tanto, las verduras de hoja verde recién cortadas que se incluyen en un kit de ensalada están incluidas. Un proceso de eliminación de microorganismos, como la cocción o la pasteurización, suele excluir el producto del ámbito de aplicación. La carne y las aves reguladas por el USDA, los productos hortofrutícolas previamente congelados y los quesos de pasta dura quedan fuera de la lista.

La regla en una sola idea

Un paso adelante, uno atrás: cómo funciona realmente la trazabilidad alimentaria

Podría parecer que la norma 204 de la FSMA te exige trazar un mapa de toda la cadena de suministro. Pero no es así. Eres responsable de tu proveedor inmediato y de tu destinatario inmediato, vinculados entre sí mediante un código de lote.

Un paso atrás Tu proveedor De quién lo has recibido y el código de lote que te han enviado
Rastreo interno Cualquier operador afectado: fabricante, envasador por encargo, distribuidor, centro de distribución minorista
Un paso adelante Tu cliente A quién se lo enviaste, con el mismo código de lote
Se registra en cada operación de envío y recepción
Código de lote de trazabilidad Descripción del producto Cantidad Ubicación de Ubicación de destino Fecha Documento de referencia

Nunca ves la cadena completa. Solo ves a tus dos vecinos. Los enlaces «uno por delante, uno por detrás» de cada uno forman un seguimiento completo. Se trata más bien de datos de seguimiento de lotes, no de una nueva forma de operar. Lo difícil no es el concepto, sino generarlo, ordenado y completo, en 24 horas. Descubre cómo Track & Trace recopila el registro →

Cómo funciona

Cómo Track & Trace elabora tus registros de trazabilidad alimentaria

La mayoría de los proyectos de trazabilidad fracasan en la fase de montaje. Los datos existen, pero están dispersos entre un sistema ERP, un sistema de almacén, un terminal de planta y la bandeja de entrada de un proveedor, y alguien tiene que reunirlos en un único registro mientras el tiempo corre. Track & Trace es un software de trazabilidad alimentaria que captura cada evento en el momento en que se produce y lo vincula mediante el código de lote, de modo que el registro ya está creado antes de que nadie lo solicite.

1 El Registro

Todos los eventos en un único lugar con función de búsqueda

La cosecha, la refrigeración, el envasado inicial, la primera recepción en tierra, el envío, la recepción y la transformación se registran todos en un único registro del CTE. Filtra por tipo de evento, código de lote de trazabilidad, origen o activo, y abre cualquier evento para ver el conjunto completo de datos clave que hay detrás.

  • Buscar por código de lote, producto, proveedor, cliente o intervalo de fechas
  • Cada registro incluye su ubicación de origen, su dirección comercial y sus datos de contacto
  • Realizar un seguimiento hacia los clientes o hacia los proveedores a partir de cualquier evento concreto
Registro CTE de Nulogy Track and Trace, en el que se recogen los eventos críticos de seguimiento por tipo, código de lote de trazabilidad, origen y dirección comercial. El registro CTE, filtrado por tipo de evento y código de lote.
2. La captura

Registros creados allí donde se realiza el trabajo

Los datos clave se recogen una sola vez, en la fuente, por parte del personal que ya realiza el trabajo. Los datos proceden de tu ERP, del sistema de almacén y de la planta de producción a través de Nulogy Connect, o bien de un registro móvil realizado en la propia planta, junto con el resto de tus registros de seguridad alimentaria y control de calidad. Nadie tiene que volver a introducir el código de lote en una hoja de cálculo al final del turno.

  • Plantillas para cada evento de seguimiento crítico, para que los registros se reciban completos
  • La lista de trazabilidad alimentaria de la FDA y tus exenciones registradas, integradas de serie
  • Captura móvil en planta, con las partidas pendientes visibles antes de que caduquen
Panel de control de Nulogy Track and Trace con retiradas de productos en curso, actividad del CTE y evaluaciones recientes según la sección 204 de la FSMA relativas al envío, la recepción, la refrigeración y la recolección El panel de control, que reúne en una sola vista la lista de trazabilidad alimentaria, las plantillas, las exenciones y las evaluaciones pendientes.

Así, la prueba de 24 horas se convierte en un producto de exportación

Genera la hoja de cálculo electrónica clasificable de la FDA para cualquier lote, producto, intervalo de fechas o socio comercial en cuestión de minutos, en lugar de días. Los mismos registros, el mismo fichero; sin tener que buscar a destajo en distintos sistemas y sin que nadie tenga que trabajar el fin de semana para recopilarla.

Solicitar una demostración
Donde falla la trazabilidad

Transformación

El código de lote permanece inalterado a lo largo de la cadena hasta que el alimento se transforma. Al reenvasar la lechuga romana en cuencos de ensalada, el lote se bifurca: se crea un nuevo lote de salida que debe vincularse a todos los lotes de entrada que lo han integrado. Si multiplicamos esto por el número de proveedores, turnos y centros, el seguimiento en un plazo de 24 horas es el punto en el que la mayoría de los sistemas se rinden sin hacer ruido. Este es el flujo de trabajo en torno al cual se ha diseñado Track & Trace, dentro de Nulogy Quality & Compliance.

Un evento de transformación, genealogía de lotes «muchos a muchos»
TLC-PAK-2026…044 300 cajas de lechuga romana
TLC-FLR-2026…009 450 libras de bacalao
Transformación Se ha asignado un nuevo código de lote; ambas entradas están vinculadas
TLC-TRN-2026…882 1.200 ensaladeras

Si se rompe cualquiera de los eslabones, el rastreo se interrumpe. Si se rastrea hacia adelante desde la lechuga romana, se necesitan todos los envases terminados a los que haya llegado. Si se rastrea hacia atrás desde una reclamación de un cliente, se necesitan todos los lotes de entrada de ese envase, incluido el de un proveedor que envió una hoja de cálculo. Esa mitad «ascendente» es la que gestiona el departamento de Gestión del Cumplimiento de Proveedores.

Evento de seguimiento crítico de transformación en Nulogy Track and Trace, que vincula dos códigos de lote de trazabilidad de entrada a un único lote de salida con elementos de datos clave Un evento de transformación en el registro CTE: dos lotes de entrada se fusionan en un único lote de salida, en el que se registran el producto de salida, la instalación, la fecha de transformación y la cantidad.

Códigos de lote generados para ti

Track & Trace asigna el nuevo código de lote de trazabilidad en el momento de la transformación y lo vincula automáticamente a cada lote de materia prima. Sin tablas de correspondencias manuales ni convenciones de nomenclatura que haya que respetar.

Genealogía en ambas direcciones

Rastrear, en una sola consulta, desde cualquier lote de materia prima hasta todos los productos en los que se ha transformado, o bien desde cualquier lote de producto terminado hasta todos los componentes que lo componen.

Ámbito preciso de la recuperación

Poner en cuarentena los lotes realmente afectados, en lugar de retirar toda una línea de productos, de modo que la retirada sea lo más limitada posible, dentro de lo que permitan las pruebas.

Seminario web bajo demanda

La norma 204 de la FSMA en la práctica: cómo crear un sistema operativo preparado para la trazabilidad

Los responsables de la seguridad alimentaria, los equipos operativos y los responsables de la toma de decisiones en materia tecnológica participaron en esta mesa redonda para obtener orientaciones prácticas sobre cómo cumplir los requisitos de la sección 204 de la FSMA antes de la fecha límite de 2028, de la mano de expertos que están trabajando en ello en estos momentos. La sesión completa está disponible para su visualización.

Lo que aprenderás

  • Cómo determinar el alcance de tus obligaciones en virtud del artículo 204 de la FSMA e identificar qué registros y sistemas deben modificarse
  • Cómo se aplican en la práctica los «eventos de seguimiento críticos» y los «elementos de datos clave» en los ámbitos del cultivo, la transformación y la distribución
  • Cómo evaluar la preparación de los proveedores y subsanar las deficiencias en la trazabilidad en las fases iniciales de la cadena de suministro
  • Qué se necesita para responder a una orden de retirada de la FDA en un plazo de 24 horas y cómo poner a prueba tu sistema antes de que te lo pidan
60 minutos
Gratis · Véalo cuando quiera

Moderado por Adrienne Blume, directora editorial de la revista Food Safety Magazine

Organizado por

Conoce a los ponentes

Kevin Donaghy Kevin Donaghy

Director de Innovación, Calidad y Cumplimiento Normativo

Nulogy

Joe Buckley Joe Buckley

Director de Seguridad Alimentaria y Control de Calidad

Sysco

Bill Bremer Bill Bremer

Consultor en normativa sobre alimentos y bebidas

Independiente

La norma 204 de la FSMA en la práctica: cómo crear una operación preparada para la trazabilidad, un seminario web de la revista Food Safety Magazine Ver bajo demanda

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Preguntas sobre la FSMA 204

Software de trazabilidad alimentaria y la norma FSMA 204: respuestas a tus preguntas

¿Qué es un software de trazabilidad alimentaria?

El software de trazabilidad alimentaria registra la procedencia y el destino de cada ingrediente y lote, tanto hacia adelante como hacia atrás, desde la recepción hasta la producción y el envío. En el marco de la norma FSMA 204, recoge los elementos de datos clave en cada evento crítico de seguimiento, lo que permite rastrear cualquier lote afectado y elaborar los registros que la FDA solicite. Nulogy Track & Trace es un software de trazabilidad alimentaria diseñado para cumplir con la norma FSMA 204.

¿Qué es la norma FSMA 204 y quién está obligado a cumplirla?

La norma FSMA 204, la norma definitiva de la FDA sobre trazabilidad alimentaria, exige a cualquier persona que fabrique, procese, envase o almacene un alimento incluido en la Lista de Trazabilidad Alimentaria que mantenga registros adicionales de trazabilidad. Se aplica a toda la cadena de suministro, por lo que pueden quedar incluidos en su ámbito de aplicación los productores, procesadores, fabricantes, envasadores por cuenta de terceros, distribuidores, importadores, proveedores de logística externos y minoristas.

¿Cuándo vence el plazo para cumplir con la norma FSMA 204?

La FDA ha ampliado el plazo de cumplimiento de la norma 204 de la FSMA hasta el 20 de julio de 2028. Los requisitos de los compradores entran en vigor antes: los requisitos de trazabilidad de Walmart y Albertsons entraron en vigor en agosto de 2025, y Sysco ha fijado como fecha límite finales de 2026 para sus proveedores. Dado que establecer la trazabilidad a nivel de lote en toda una red de proveedores lleva años, la mayoría de los fabricantes de alimentos y bebidas están empezando ya, en lugar de esperar a la fecha fijada por la FDA.

¿Qué alimentos están regulados por la FSMA 204?

Los alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad alimentaria de la FDA, que abarca 16 categorías, entre las que se incluyen productos frescos y recién cortados, como verduras de hoja verde, melones, pimientos, tomates y frutas tropicales de árbol; quesos blandos y frescos; huevos de gallina con cáscara; mantequillas de frutos secos; pescado y marisco; y ensaladas preparadas refrigeradas listas para el consumo. Un producto también se incluye si contiene un alimento de la lista en su forma indicada, por lo que las verduras de hoja verde recién cortadas que se incluyen en un kit de ensalada entran dentro del ámbito de aplicación.

¿El paso de eliminación de gérmenes exime a mi producto de lo dispuesto en el artículo 204 de la FSMA?

En general, sí. Un proceso de eliminación de microorganismos, como la cocción o la pasteurización, aplicado a un alimento incluido en la lista suele poner fin a la cobertura de ese producto. Otras exclusiones habituales: la carne y las aves de corral reguladas por el USDA, los productos frescos previamente congelados, los quesos de pasta dura y el bagre. La cobertura parcial sigue siendo habitual, por lo que conviene comprobarlo producto por producto en lugar de dar por sentado que hay una única respuesta para toda la planta.

¿Qué son los eventos de seguimiento críticos y los elementos de datos clave?

Los «eventos críticos de seguimiento» (CTE) son los siete momentos en los que la norma 204 de la FSMA exige que se mantengan registros: recolección, refrigeración, envasado inicial, primera recepción en tierra, envío, recepción y transformación. Los elementos de datos clave (KDE) son los campos que se registran en cada evento, incluyendo el código de lote de trazabilidad, la descripción del producto, la cantidad, los lugares de origen y destino, la fecha y un documento de referencia. La mayoría de las empresas de la cadena intermedia se encargan del envío, la recepción y la transformación.

¿Qué es un código de lote de trazabilidad?

Un código de lote de trazabilidad (TLC) es el identificador único que se asigna a un lote de alimentos, que se crea una sola vez durante el envasado inicial o durante la transformación y que, a partir de ahí, conservan todos los eslabones posteriores de la cadena. Es el hilo conductor que une los registros entre las distintas empresas. Cuando se transforma un alimento, se le asigna un nuevo código de lote que debe estar vinculado a todos los lotes de materias primas que se han utilizado en su elaboración.

¿Durante cuánto tiempo deben conservarse los registros de la norma 204 de la FSMA y con qué rapidez deben presentarse?

Los registros deben conservarse durante dos años. Durante un brote, una retirada del mercado u otra amenaza para la salud pública, la FDA puede solicitarlos y espera recibir, en un plazo de 24 horas, una hoja de cálculo electrónica ordenable que recoja los registros pertinentes. Ese plazo de 24 horas, y no el mantenimiento de los registros en sí, es lo que hoy en día supone un obstáculo para la mayoría de las empresas.

¿Puedo cumplir con la norma FSMA 204 utilizando hojas de cálculo o mi sistema ERP actual?

Las hojas de cálculo y los extractos del ERP contienen datos fragmentados. La norma FSMA 204 exige registros a nivel de lote vinculados entre eventos, sistemas y socios comerciales, que deben generarse ordenados y completos en un plazo de 24 horas. Un sistema ERP o de almacén es un sistema de registro de transacciones, no de la genealogía de los lotes a lo largo de su transformación. Track & Trace se integra en los sistemas que ya utilizas, en lugar de sustituirlos.

¿Cómo contribuye Nulogy Track & Trace al cumplimiento de la norma 204 de la FSMA?

Nulogy Track & Trace registra los eventos críticos de seguimiento y los elementos de datos clave a medida que el producto se desplaza, vincula los lotes a lo largo del proceso de transformación mediante un código de lote de trazabilidad, mantiene un registro consultable de cada evento y genera la hoja de cálculo electrónica ordenable que exige la FDA en un plazo de 24 horas. Forma parte de Nulogy Quality & Compliance, por lo que la trazabilidad se integra en sus controles de calidad, auditorías y flujos de trabajo de no conformidad, en lugar de estar en un sistema independiente.

¿Tienen que participar mis proveedores?

Sí. El método «uno adelante, uno atrás» solo funciona cuando los proveedores envían los elementos de datos clave adecuados, y la mayoría de las lagunas en la trazabilidad se producen en los traspasos, más que dentro de la planta. La gestión del cumplimiento de los proveedores se encarga de la incorporación de los proveedores y de la recogida de documentación, de modo que la mitad del registro correspondiente a la fase anterior llega en un formato utilizable.

¿Qué es un software de seguimiento y localización?

El software de seguimiento y localización registra el movimiento de las mercancías a lo largo de la cadena de suministro, de modo que se pueda localizar cualquier unidad, tanto hacia adelante como hacia atrás, desde cualquier punto. En el sector alimentario, esto implica mantener registros a nivel de lote en cada traspaso, que es precisamente lo que exige la norma FSMA 204. Nulogy Track & Trace es un software de seguimiento y localización diseñado específicamente para el caso de uso de la norma FSMA 204, y no un sistema de seguimiento logístico de uso general.

¿Por qué es importante la trazabilidad de los alimentos?

Porque, cuando algo sale mal, la magnitud del problema viene determinada por la precisión con la que se pueda rastrear. Una buena trazabilidad a nivel de lote convierte una retirada del mercado, que de otro modo supondría una pérdida total de toda una línea de productos, en un conjunto específico de lotes, protege la confianza de los compradores minoristas en los productos y cumple tanto con la norma 204 de la FSMA como con los requisitos contractuales que los grandes distribuidores y minoristas imponen ahora a los proveedores.

¿Cuáles son las sanciones por incumplir la norma 204 de la FSMA?

La FDA considera que la falta de registros de trazabilidad constituye una infracción de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, lo que puede dar lugar a cartas de advertencia, al rechazo de envíos importados, a medidas cautelares y, en casos graves, a la incautación o a la interposición de acciones penales. En la práctica, las consecuencias comerciales suelen ser las primeras en manifestarse: los grandes compradores están incluyendo la trazabilidad en los acuerdos de suministro, por lo que no superar una auditoría puede suponer la pérdida del contrato mucho antes de que la FDA intervenga.

¿Por dónde empiezo con la norma FSMA 204?

Empieza por determinar cuáles de tus productos están incluidos y si tus registros actuales podrían hacer frente a una solicitud con un plazo de 24 horas. El centro de recursos de la FSMA 204 cuenta con un «Análisis de deficiencias en la preparación para retiradas del mercado» que repasa 36 puntos repartidos en seis áreas en unos seis minutos y te indica dónde se encuentran las deficiencias.
Software de trazabilidad alimentaria

Ve la demostración de tu software de trazabilidad alimentaria

Descubre, a través de una guía personalizada, cómo Nulogy ayuda a los equipos del sector de la alimentación y las bebidas a realizar el seguimiento de cada lote, cumplir con la norma 204 de la FSMA y demostrar su preparación para las retiradas de productos en todas las instalaciones y según todas las normas.

Descubre cómo funciona el sistema de seguimiento y localización
Conforme a la norma 204 de la FSMA Diseñado para el sector de la alimentación y las bebidas Guía personalizada del producto