La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) se promulgó en 2011 con el objetivo de prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos. Finalizada el 15 de noviembre de 2022, la Norma de Trazabilidad 204 describe los requisitos que deben cumplir las instalaciones alimentarias para implementar sistemas eficaces de seguimiento y trazabilidad de los alimentos. La norma se aplica a todas las instalaciones que deben registrarse en la FDA, incluidas las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para el consumo humano o animal en los Estados Unidos.
Uno de los componentes clave de la FSMA 204 es la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL). La FTL se decidió utilizando un modelo de clasificación de riesgos, en el que cada producto alimentario del mercado ha sido puntuado en función de su potencial de peligro, basándose en factores como la frecuencia de los brotes y la criticidad. La información requerida en esta lista incluye detalles sobre el alimento, como el tipo, la marca y cualquier código de lote, así como información sobre las fuentes anteriores inmediatas y los receptores posteriores inmediatos del alimento.
¿Cuáles son los requisitos de trazabilidad alimentaria de la FDA?
1. Información sobre el alimento: Tipo de alimento, marca comercial y cualquier código de lote u otra información identificativa.
2. Información sobre la fuente inmediata anterior del alimento: El nombre, la dirección y el número de teléfono de la fuente, así como cualquier otra información pertinente sobre la misma.
3. Información sobre el destinatario inmediato posterior de los alimentos: El nombre, la dirección y el número de teléfono del destinatario, así como cualquier otra información pertinente sobre el mismo.
4. Información sobre el movimiento de los alimentos: La fecha en que se recibieron los alimentos y la fecha en que se enviaron al siguiente destinatario.
La FDA anima activamente a las empresas del sector de la alimentación y las bebidas a adoptar el mismo enfoque con todos los productos alimentarios, de forma voluntaria, y prevé que en su momento se añadan otros artículos a la lista. La Norma 204 entró en vigor el 20 de enero de este año, 60 días después de su publicación en el Registro Federal. Sin embargo, las revisiones han confirmado un periodo adicional de tres años, hasta el 20 de enero de 2026, para que las organizaciones cumplan plenamente la sección 204. La FDA considera que un periodo de tres años es un plazo adecuado para que las empresas de alimentación y bebidas apliquen los procesos de cumplimiento necesarios.
En general, la trazabilidad desempeña un papel fundamental a la hora de proteger la salud pública, garantizar la seguridad alimentaria y fomentar la confianza de los consumidores. Sin embargo, para rastrear eficazmente el movimiento de sus productos alimenticios desde su origen hasta el consumidor (a través de todas las etapas de producción, procesamiento, distribución y entrega) necesita una solución digital de FSQA que pueda ayudarle en:
1. Seguridad alimentaria: Permitir la rápida identificación y retirada de productos alimenticios potencialmente peligrosos, ayudando a minimizar el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos.
2. Cumplimiento: Ayudar a cumplir con los requisitos legales y reglamentarios, como la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) y la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).
3. Garantía de calidad: Ayuda a garantizar la calidad de sus productos mediante el seguimiento y la supervisión de aspectos clave de la producción y la distribución, como el control de la temperatura y la manipulación del producto.
4. Gestión de la cadena de suministro: Permite una gestión eficaz de su cadena de suministro, reduciendo el riesgo de desperdicio/retirada de productos, mejorando la eficiencia y aumentando la transparencia.
Preparación para la FSMA 204 con Nulogy
Para garantizar el cumplimiento de la norma de trazabilidad FSMA 204, las instalaciones alimentarias deben tener en cuenta los siguientes pasos:
1. 1. Mantenimiento de registros precisos: Los establecimientos deben mantener registros de las fuentes y los destinatarios de sus alimentos, incluidos el nombre, la dirección y el número de teléfono de las fuentes y los destinatarios anteriores y posteriores.
2. Establecer procedimientos de trazabilidad: Las instalaciones deben disponer de procedimientos escritos para rastrear los alimentos, incluidos los pasos para identificar y localizar la fuente y los destinatarios de los alimentos en caso de brote de enfermedad transmitida por los alimentos.
3. Formar a los empleados: Las instalaciones deben formar a sus empleados sobre sus procedimientos de trazabilidad y la importancia de mantener registros precisos.
4. Aplicación de la tecnología: Los establecimientos pueden utilizar tecnología, como el escaneado de códigos de barras o el mantenimiento de registros digitales, para ayudarles a cumplir la norma.
Siguiendo con el paso 4, aunque la FDA permite los registros en papel, muchas organizaciones alimentarias empezarán a recurrir a la tecnología para ayudar a cumplir los requisitos de FSMA 204. Imagínese que mantiene registros en papel y se le exige que proporcione a la FDA una hoja de cálculo digital clasificable en un plazo de 24 horas. ¿Su equipo sería capaz de cumplir este plazo?
Los métodos de seguimiento manual suelen requerir mucho tiempo, son propensos a errores y resultan inadecuados para satisfacer las exigencias de un sector en rápido crecimiento y altamente regulado. Para hacer frente a estos retos, las empresas del sector de la alimentación y las bebidas están recurriendo a Nulogy para gestionar sus necesidades de trazabilidad y mantenimiento de registros. Estas son algunas de las principales ventajas de utilizar una plataforma de software como Nulogy para mejorar la trazabilidad:
1. Mejora de la seguridad alimentaria: Identifique y retire rápida y fácilmente productos alimenticios potencialmente peligrosos, reduciendo el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos. La plataforma también puede ayudar a las empresas a supervisar y controlar aspectos clave de la producción y la distribución, como el control de la temperatura y la manipulación de los productos, para garantizar la seguridad alimentaria.
2. Cumplimiento: Cumplir con una serie de requisitos legales y reglamentarios, como la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI), Safe Quality Food (SQF), la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) y más. Una plataforma de software puede ayudar a cumplir estos requisitos proporcionando un repositorio centralizado de información, automatizando los informes y la documentación, y permitiendo la supervisión en tiempo real de los procesos de producción y distribución.
3. Garantía de calidad: Identifique posibles problemas de calidad en una fase temprana, reduciendo el riesgo de desperdicio de productos y mejorando la calidad general de sus productos.
4. Gestión de la cadena de suministro: Aumente la transparencia y reduzca el riesgo de desperdicio de productos. Una los Elementos de Datos Clave (KDE) digitalizados y los Eventos Críticos de Seguimiento (CTE) del movimiento de sus productos a lo largo de la cadena de suministro para obtener una visibilidad y transparencia completas. Esto permite a las empresas tomar decisiones con conocimiento de causa y responder rápidamente a los cambios en la demanda.
Nulogy es una herramienta fundamental para las empresas del sector alimentario y de bebidas que necesitan gestionar sus necesidades de trazabilidad. Al proporcionar un repositorio centralizado de información, automatizar la generación de informes y la documentación, y permitir la supervisión en tiempo real de los procesos de producción y distribución, podemos ayudar a las empresas a garantizar la seguridad y la calidad de sus productos, cumplir con los requisitos legales y normativos, y gestionar sus cadenas de suministro de forma más eficaz.
Si necesita ayuda para entender la mejor manera de abordar la FSMA 204, póngase en contacto con nuestros expertos en FSMA 204 hoy mismo.
