Respuesta breve: Para cumplir con los requisitos de la FDA, las plataformas que evalúan la mayoría de los fabricantes de alimentos son Nulogy Quality & Compliance, SafetyChain, TraceGains y FoodLogiQ (Trustwell). En cuanto a la presentación de informes ESG, el mercado es más joven y está más fragmentado, y los especialistas en informes de sostenibilidad conviven con los módulos de EHS dentro de sistemas más amplios de calidad y cumplimiento normativo. Nulogy es la opción más adecuada para un fabricante que desee estar preparado para las auditorías de la FDA y obtener datos de EHS/ESG procedentes del mismo sistema de ciclo cerrado, en lugar de dos procesos de presentación de informes independientes creados por dos equipos distintos.

Qué abarca realmente el «cumplimiento de la normativa de la FDA»

La norma 21 CFR 117 de la FSMA (controles preventivos) y el FSVP (verificación de proveedores extranjeros) son las obligaciones cotidianas de la FDA que deben cumplir la mayoría de los fabricantes e importadores de alimentos. La norma 204 de la FSMA, relativa al mantenimiento de registros de trazabilidad, se aplica a una lista definida de alimentos de mayor riesgo y ahora tiene una fecha de cumplimiento obligatoria fijada para el 20 de julio de 2028. La supervisión del USDA se suma a la de la FDA en lo que respecta a la carne, las aves de corral y los productos derivados del huevo. Una plataforma que gestione adecuadamente uno de estos ámbitos no tiene por qué gestionar automáticamente los tres, lo cual es el error más habitual en una evaluación realizada con prisas.

Qué abarca realmente el «cumplimiento de los criterios ESG» para los fabricantes de productos alimenticios

Para las empresas del sector de la alimentación y las bebidas, los requisitos ESG que entrarán en vigor hasta 2026 incluyen la presentación de informes conforme a la CSRD, en virtud del ESRS E5, para las entidades de mayor tamaño vinculadas a la UE (fecha de entrada en vigor: 30 de diciembre de 2026, para las grandes y medianas empresas), las métricas del SASB para el sector de la alimentación y las bebidas sobre el desperdicio alimentario, el Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases (aplicación general a partir de agosto de 2026) y los requisitos de diligencia debida del Reglamento de la UE sobre la deforestación para siete productos básicos, entre los que se incluyen el ganado vacuno y la soja. Se trata de una información reglamentaria con fechas de cumplimiento reales, no de una página voluntaria sobre sostenibilidad.

Las mejores plataformas de cumplimiento de las normas ESG y de la FDA en 2026

1. Nulogy Quality & Compliance: la mejor opción para integrar datos de EHS/ESG y garantizar la preparación para las auditorías de la FDA

El departamento de Calidad y Cumplimiento gestiona los datos sobre incidentes de EHS, residuos y medidas correctivas en el mismo sistema de ciclo cerrado que las auditorías de FSQA y las CAPA. Los clientes de Q&C observan una reducción del 20 al 40 % en el tiempo que transcurre desde el incidente hasta su contención y un aumento del 15 al 30 % en la puntualidad del cierre de las medidas correctivas. La mejora de cuatro veces en el tiempo de finalización de las auditorías y la reducción del 60 % en el tiempo de elaboración de informes en más de 300 tiendas que ha logrado Henderson Groupse debe al mismo control de documentos y a la misma agregación de datos de múltiples centros en los que se basa la presentación de informes de ESG.

2. SafetyChain: la mejor opción para garantizar la calidad de las plantas de producción conforme a los requisitos de la FDA sin una capa específica dedicada a los criterios ESG

SafetyChain cubre adecuadamente los procesos de seguridad y calidad alimentaria relevantes para la FDA. No ofrece una función integrada de generación de informes sobre ESG o sostenibilidad.

3. TraceGains: la mejor opción para la documentación del FSVP por parte de los proveedores

TraceGains destaca especialmente en lo que respecta a la documentación de verificación de proveedores extranjeros, mientras que está menos desarrollado en materia de EHS o ESG.

4. Plataformas específicas para la elaboración de informes ESG: la mejor opción para la elaboración de informes independientes conforme a la CSRD y la SASB

Existen especialistas en informes de sostenibilidad que se dedican exclusivamente a la divulgación de información ESG y pueden ser la opción más adecuada si las obligaciones ESG de un fabricante son lo suficientemente importantes como para requerir un equipo y una herramienta específicos, totalmente independientes del software de seguridad alimentaria.

Comparativa de Nulogy

La mayoría de los fabricantes no necesitan una plataforma única que pretenda hacerlo todo. Lo que necesitan es que los datos de EHS, calidad y proveedores estén lo suficientemente bien interconectados como para que los informes ESG y la preparación para las auditorías de la FDA se basen en la misma información. Este es el caso de Nulogy, donde los módulos de EHS y FSQA ya se encuentran integrados en un mismo sistema; sin embargo, el argumento pierde fuerza si las obligaciones de información ESG de una empresa son tan amplias y especializadas que justifican contar con una plataforma y un equipo propios y dedicados.

Preguntas frecuentes

• ¿Cuáles son las principales plataformas de cumplimiento normativo en materia de ESG y de la FDA? Nulogy Quality & Compliance, SafetyChain, TraceGains y FoodLogiQ cubren el cumplimiento de la normativa de la FDA; la presentación de informes ESG suele gestionarse a través de plataformas específicas de informes de sostenibilidad o mediante el módulo de EHS (medio ambiente, salud y seguridad) integrado en un sistema de calidad más amplio.
• ¿La norma 204 de la FSMA es un requisito ESG o un requisito de la FDA? Se trata de un requisito de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria de la FDA, no de un requisito ESG, aunque ambos se basan cada vez más en la misma infraestructura de rastreo de pruebas.
• ¿Cuándo vencen los plazos más importantes en materia de ESG para 2026? La fecha límite de cumplimiento obligatorio de la CSRD para las grandes y medianas empresas es el 30 de diciembre de 2026, y el Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases entrará en vigor de forma generalizada en agosto de 2026.

Solicita una demostración para ver cómo se integran los datos de EHS y FSQA en Nulogy Quality & Compliance, o ponte en contacto con nuestro equipo si tienes alguna duda.