VÍDEOS
Explicación de la FSMA 204: estrategias esenciales para el cumplimiento normativo
VÍDEOS
Explicación de la FSMA 204: estrategias esenciales para el cumplimiento normativo
Temas principales
- La normativa FSMA 204 y sus repercusiones
- Requisitos de trazabilidad y elementos de datos clave
- Eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave (KDE)
- Códigos de bloqueo de trazabilidad (TLC) y códigos de lote
- Exenciones y consideraciones especiales para los pequeños productores y determinados alimentos
- Soluciones tecnológicas para el cumplimiento normativo y la trazabilidad
- Mantenimiento de registros, documentación y gestión de datos
- Preparación para las inspecciones de la FDA y respuesta rápida
Este seminario web ofrece una visión general completa de la norma FSMA 204, centrándose en su impacto en la industria alimentaria, las estrategias de cumplimiento y las soluciones tecnológicas para la trazabilidad. Los asistentes conocerán los requisitos clave, las exenciones y las medidas prácticas para garantizar la preparación. Grabado por Richard Wilson, director de marketing de Nulogy, en 2024. AuditComply ahora forma parte de Nulogy.
Transcripción
Richard Wilson (00:05)
Vale, vamos a dejar que entre un poco más de gente.
Cierra eso. Sí. ¿Ves bien mi pantalla? Sí, todo bien. Perfecto. Vale.
Esperemos a que lleguen un par de personas más antes de empezar hoy. Vamos a dar comienzo ahora mismo. De todos modos, hay una grabación de la sesión de hoy; solo estoy esperando a que empiece. Así que buenas tardes y buenos días desde dondequiera que se hayan conectado. Gracias por dedicar tiempo a acompañarnos hoy y por dedicar tiempo en un día festivo a explorar el mundo de la FSMA 204. Es estupendo ver tantas caras conocidas conectándose con nosotros esta tarde. Y, por supuesto, bienvenidos a todos los que estén viendo esto bajo demanda.
Esperamos que la sesión de hoy les resulte esclarecedora e informativa, y que la información que hemos recopilado para ustedes les resulte de utilidad y les permita aprender algo hoy. Así pues, en cuanto a los objetivos de aprendizaje que tienen ante ustedes, vamos a intentar ofrecerles una visión completa de los requisitos esenciales de la norma FSMA 204. Ahora bien, esta normativa realmente...
marcan un cambio significativo en la forma en que la industria alimentaria aborda la seguridad y la trazabilidad. Y es realmente crucial para cualquier persona involucrada en la cadena de suministro alimentario, tanto si opera dentro de Estados Unidos como si mantiene relaciones comerciales con cualquier organización de ese país. Y lo importante es comprender a fondo todas las implicaciones antes de que llegue la fecha límite de enero de 2026. Hoy vamos a
También analizaremos algunas de las estrategias ⁓ y abordaremos algunos de los obstáculos relacionados con el cumplimiento normativo. Y, en realidad, lo que queremos hacer hoy es ayudarles a comprender los plazos, el alcance y cómo se verán afectados los distintos productos alimenticios. ⁓ Es fundamental para su negocio mantenerse a la vanguardia, cumplir con la normativa y conservar su ventaja en el mercado. Además, vamos a examinar algunos enfoques prácticos y algunos de los requisitos.
de sus planes de trazabilidad y qué más deben tener en cuenta en el sistema de trazabilidad. Y en un contexto en el que la tecnología desempeña ahora un papel tan fundamental en todos los sectores, ⁓ la industria alimentaria no debería ser una excepción. Así que, justo antes de que comencemos la sesión de hoy, quiero animar al público a que haga tantas preguntas como sea posible a lo largo de la sesión. Y mi colega Amy, a quien pueden ver en el panel, está aquí hoy para ayudarme.
No dudéis en dejar vuestras preguntas en el apartado de preguntas y respuestas o en el chat de abajo; Amy las recopilará para mí y las comentaremos al final. También hemos recibido algunas preguntas enviadas a través del cuestionario. Así que, si has enviado alguna pregunta a través de ese formulario, la hemos recopilado. Por lo tanto, también responderemos a algunas de esas preguntas al final. Ahora bien, también tenemos una encuesta al final del seminario web. Por lo tanto, te agradeceríamos que nos dedicaras dos minutos de tu tiempo.
Si queréis compartir con nosotros vuestros comentarios o opiniones sobre la sesión de hoy, queremos asegurarnos de que en futuras sesiones siempre haya margen de mejora. Queremos asegurarnos de que cada sesión a la que se unan en Outlook les resulte lo más valiosa posible. Y en cuanto a las diapositivas, me han preguntado mucho por ellas hasta este momento. Así que todas las diapositivas estarán disponibles para su descarga. Y enviaremos estas diapositivas y la grabación del seminario web de hoy a cualquiera que se haya registrado o que se registre o solicite la sesión de hoy bajo demanda.
También quiero aprovechar este momento para destacar que AutoCompliant tiene programados varios seminarios web para este año. Además, contamos con varios seminarios web bajo demanda disponibles sobre diversos temas, entre los que se incluye la norma FISMA 204. Así que, si visita nuestra página web, podrá acceder a todo tipo de recursos útiles en nuestra sección de recursos. Allí también ponemos a su disposición todas las plantillas, listas de verificación y otras guías que puede ver ante usted. Se trata de información muy valiosa que realmente puede empezar a ayudarle a
y mejora tus operaciones gastronómicas desde el primer día.
Así que en la mesa redonda de hoy solo estaremos Amy, que me echará una mano desde detrás, y yo. Y para aquellos que no me conozcan, me llamo Richard Wilson. Formo parte del equipo de marketing y atención al cliente aquí en AuditComply. Llevo en el equipo unos seis años, quizá seis y medio. Y parte de mi trabajo consiste en colaborar con nuestros clientes y con el equipo de éxito, tanto si se dedican a la fabricación de maquinaria pesada como si...
El sector de la automoción, el de la industria alimentaria, etc.; simplemente ayudamos a esos equipos en su proceso de transformación digital, ya sea para que dejen atrás los procesos manuales —como el papel y el lápiz, Word o Excel— o algunos de esos sistemas heredados que pueden resultar pesados y obsoletos. Y, personalmente, disfruto mucho trabajando en el ámbito tecnológico, sobre todo en el sector alimentario. ⁓ Además, el equipo de Auto-Comply conoce muy bien los retos a los que se enfrenta el sector. Cuestiones relacionadas con…
al riesgo y la calidad, a la gestión de la cadena de suministro e incluso a algunos de los avances tecnológicos más destacados del sector, como el análisis predictivo, la automatización, el aprendizaje automático, la inteligencia artificial, etcétera. Y para aquellos a los que les he mencionado un poco AutoComply, para quienes no conozcan AutoComply, somos un sistema de gestión de calidad total. Así que hoy en día trabajamos con varias organizaciones alimentarias de todo el mundo, abarcando todos los aspectos de la cadena de valor alimentaria, desde la implicación de los proveedores, la producción y la distribución, hasta
hasta llegar al cliente final. Nuestra sede se encuentra en Belfast, Reino Unido, y llevamos aquí ⁓ operando desde hace unos 10 años, o algo más de 10 años; estamos en 2020, 2049, así que algo más de 10 años. ⁓ Y aunque prestamos servicio a varios sectores altamente regulados, como el del petróleo y el gas, la tecnología automovilística, etc., la fruta y las bebidas son realmente nuestro pan de cada día. Y vemos una demanda de productos más seguros, más frescos,
La demanda de productos de mayor calidad sigue aumentando. Para muchas empresas resulta cada vez más difícil mantener la uniformidad de los productos, cumplir con normativas cada vez más estrictas y satisfacer las exigencias de una base de consumidores en constante evolución. Y ahí es donde entramos nosotros. Por eso, nuestro objetivo es ofrecer un sistema centralizado que integre todos los aspectos de su cadena de valor, desde el proveedor. Y, en el caso que nos ocupa hoy, en el marco de la norma FISMA 204, desde el productor.
desde el trabajador de primera línea que realiza una inspección con detector de metales, por ejemplo, en la línea de producción, hasta el cliente, recopilando todos esos datos críticos a lo largo de todo el proceso. Y, en realidad, el objetivo es proporcionar y fomentar la conexión, la visibilidad y el control en toda la organización, y dejar atrás esas evaluaciones con lápiz y papel, esos sistemas obsoletos y poco flexibles, para adoptar un enfoque más automatizado, escalable y fácil de usar.
Si queréis saber un poco más sobre Auto-Comply, no voy a volver a mencionarlo. Hoy no vamos a hablar de la norma FISMA 204, pero si queréis saber un poco más sobre nuestra plataforma, Amy va a publicar ahora mismo un enlace en el chat. Así que no dudéis en poneros en contacto con nosotros. Aunque solo sea para charlar un rato o desahogaros, nos encantaría saber qué retos estáis afrontando. Y estaré encantado de mostraros cómo Auto-Comply podría resolver algunos de estos quebraderos de cabeza para vosotros y vuestro equipo.
Pasemos al tema de hoy. Y por lo que quiero empezar es por ⁓ cómo esta normativa, esta nueva normativa, va a suponer un cambio radical. Estamos introduciendo requisitos avanzados de trazabilidad, dirigidos específicamente a aquellos alimentos de alto riesgo. Pero por una buena razón. Al supervisarlos y rastrearlos de cerca, podremos responder con rapidez ante cualquier tipo de incidente de contaminación y reducir drásticamente cualquier tipo de riesgo para la salud pública en el futuro.
Y la norma FISMA 204 establece dos objetivos clave, por así decirlo. El primero consiste en abordar ese importante cambio hacia un sistema mejorado de gestión de registros electrónicos. Imagínese poder acceder y compartir rápidamente datos cruciales sobre la seguridad alimentaria con solo mover un dedo. ⁓ Y esta transformación digital va a ser fundamental para poder seguir el recorrido de los productos alimenticios con mayor precisión y eficiencia que nunca.
Y, para ser justos, hay que decir que muchas organizaciones ya lo están haciendo hoy en día, pero esta normativa va a impulsar con fuerza la transformación digital. ⁓ Y el siguiente objetivo es capturar esos CTE y KTE que se ven ahí en la diapositiva. Estos eventos de seguimiento críticos y estos elementos de datos clave se mencionarán mucho en el seminario web de hoy. Y estas son las etapas de la cadena de suministro alimentario en las que es esencial capturar estos datos. ⁓ Por ejemplo, el cultivo
el envasado, el procesamiento, la transformación y el envío; y al vigilar de cerca todos estos diferentes procesos y datos, si surge algún problema de seguridad alimentaria, podemos rastrearlo hasta su origen con precisión. Y el impacto ha sido considerable. ¿Qué tipo de impacto va a tener? Lo siento, se ha hablado mucho del impacto que va a tener en la industria alimentaria, pero en realidad, la norma FISMA 204 significa que los equipos de seguridad y calidad alimentaria
Van a tener que integrar soluciones de trazabilidad en sus operaciones diarias, sí, si es que aún no lo hacen. Y va a ser una tarea difícil, sí, pero también va a suponer una oportunidad para ustedes. Una mejor trazabilidad no solo mejorará la seguridad alimentaria, sino que también puede diferenciar a su marca en el mercado. Se tratará de convertir ese requisito de cumplimiento en una ventaja estratégica, ganarse la confianza de los consumidores y empezar realmente a fomentar cada vez más la fidelidad a la marca entre ellos.
Y los sistemas de trazabilidad, que pueden abarcar desde la cadena de bloques hasta los sistemas basados en el IoT. El objetivo es encontrar una solución que no solo cumpla con los requisitos normativos que se han esbozado, sino que también se integre a la perfección en sus operaciones actuales. Por lo tanto, todo debería girar en torno a usted. ⁓ Y no dejaría que ningún proveedor le dijera lo contrario. Son ellos los que deben adaptarse y integrarse a sus procesos. Y no se trata solo de tecnología. Eso no va a ser suficiente. Siempre hay un factor humano que va a ser igual de crucial.
Y es fundamental que todos los miembros del equipo no solo comprendan estos sistemas y sean capaces de trabajar con ellos de manera eficiente, sino que también sean conscientes de sus ventajas y se beneficien de ellas. Esto implica una formación más avanzada, pero también puede ir adaptándose a los nuevos avances normativos. Y garantizar que tus equipos se mantengan a la vanguardia será un objetivo en constante evolución para tu empresa alimentaria.
Y, en realidad, todo dependerá de tu capacidad para adaptarte a los requisitos cambiantes. Y, de nuevo, un buen sistema de trazabilidad debería permitirte adaptarte sin problemas a las actualizaciones de la FTL, etc. En cuanto a la FTL, el punto central es esta lista de trazabilidad alimentaria. Así que cada elemento de esta lista representa realmente un producto alimenticio que ha sido identificado como un artículo de alto riesgo o un producto de alto riesgo ⁓ debido a su potencial para causar graves consecuencias para la salud del público en general.
Ahora bien, la lista de trazabilidad que tienen ante ustedes ⁓ exige a los equipos que adopten prácticas específicas de seguimiento y mantenimiento de registros para estos alimentos de alto riesgo. Y, como se ha mencionado, esto implica la supervisión de los CTE y los KDE en cada punto de la cadena de suministro alimentario. Así pues, este mantenimiento detallado de registros garantiza realmente que, en caso de cualquier tipo de contaminación, se pueda identificar rápidamente el origen y abordarlo lo antes posible.
⁓ Y esta lista que ven aquí va a ser un documento en constante evolución. Por lo tanto, se irá adaptando a los nuevos conocimientos y a los riesgos emergentes en el sector alimentario. ⁓ Y esto significa mantenerse al día de las últimas incorporaciones y cambios en la lista y garantizar que sus esfuerzos y sistemas de trazabilidad estén siempre alineados con las normas de seguridad alimentaria vigentes. Así que esto es sin duda algo que debe tener en cuenta a la hora de elegir cualquier tipo de sistema de trazabilidad: la rapidez con la que se puede actualizar, si se actualiza automáticamente, etcétera.
Ya he hablado de los CTE y los KDE, pero aún me queda por mencionar los TLC; sin embargo, comprender esta terminología ⁓ es fundamental para entender en su totalidad el concepto de trazabilidad. Esos eventos críticos de seguimiento, los CTE, son los puntos clave de la cadena de suministro alimentaria en los que resulta vital recopilar datos. Esto puede incluir ⁓ la cosecha, la refrigeración, el envasado, ⁓ la recepción, la transformación, el envío, etcétera.
Y para los equipos, estar atentos a estos acontecimientos va a ser fundamental, ⁓ ya que se trata de posibles puntos de riesgo de contaminación o de cualquier tipo de problema de calidad. ⁓ Al llevar un registro meticuloso de cada uno de estos diferentes acontecimientos, se puede empezar a crear una cronología detallada del recorrido del producto y permitir así una actuación rápida en caso de que ⁓ surja algún problema de seguridad. Por ejemplo, durante la cosecha, tomando nota de las fechas
La hora y la ubicación serán fundamentales. ⁓ Los detalles de procesamiento, como las horas y las condiciones, se irán añadiendo continuamente a tu historial de trazabilidad. Y con cada CTE se añaden más datos, lo que da como resultado un relato completo del recorrido de tu producto, desde la granja hasta la mesa. Y luego tenemos los elementos de datos clave en el segundo punto. Así pues, los KDE, estos elementos de datos clave, son información específica que se recoge realmente en cada CTE.
Esto puede incluir el origen del producto, el destino, la cantidad y las fechas de movimiento. Por ejemplo, cuando se envía un producto, datos como el transportista, la fecha de envío y el destino deben registrarse con precisión en el sistema. Y al recibir ese producto, verificar estos datos y el estado del mismo contribuye en gran medida a su trazabilidad. Y luego vienen los TLC, esos códigos de bloqueo de trazabilidad. ⁓ Y estos serán los identificadores únicos de tus productos alimenticios o lotes.
y estarán directamente vinculados a tus códigos de seguimiento (TLC). Y estos códigos permiten realmente a los equipos acceder a todos los datos de trazabilidad del producto. Por ejemplo, si se notifica una contaminación, el TLC nos permitirá rastrear directamente hasta el producto y a lo largo de la cadena de suministro para averiguar dónde pudo haber ocurrido. Y los TLC también son estupendos porque ayudan mucho en esas retiradas selectivas. Así se garantiza que solo se retiren los productos afectados.
Y esto reducirá al mínimo cualquier tipo de desperdicio y el impacto económico en su organización.
Así pues, en esa lista figuran cuatro tipos principales de registros que se recopilarán como parte de este flujo, el flujo de trazabilidad. La base de una trazabilidad eficaz comienza realmente con el establecimiento de la información del programa de trazabilidad, es decir, la información de las organizaciones. Esto implica documentar los datos básicos de todas las organizaciones que participan efectivamente en la cadena de suministro alimentario.
Esto implica llevar registros precisos del nombre de cada organización, sus direcciones y la función concreta que desempeñan dentro de la cadena de suministro. Además, documentar esos planes de trazabilidad, esos procedimientos y los programas de formación será absolutamente fundamental como parte de este proceso. Dicha documentación debe describir cómo se gestiona la trazabilidad dentro de cada organización, incluyendo los procesos y tecnologías específicos utilizados para rastrear y registrar esos datos.
Y, como ya he mencionado, otro aspecto igualmente importante en estos registros será la formación del personal. Así que hay que asegurarse de que todo el mundo participe adecuadamente ⁓ y esté debidamente equipado con ⁓ todas las herramientas que necesita para gestionar su parte dentro del proceso de trazabilidad, tanto a nivel interno como externo con los socios de la cadena de suministro. Y luego, por supuesto, ya hemos mencionado que ⁓ la cadena de suministro, perdón, los eventos críticos de seguimiento y los elementos de datos clave, estos registros requieren un enfoque realmente sistemático
Un enfoque que garantice que cada dato se registre y se archive con precisión, y se vincule al tipo de producto correspondiente. Y ahí es donde vuelven a entrar en juego los códigos de bloqueo de trazabilidad (TLC). La gestión de los códigos de bloqueo de trazabilidad va a ser un componente crítico para la gestión de registros en virtud de la FSMA 204. Así pues, esos identificadores únicos asignados a productos alimenticios o lotes se vincularán todos a esos KDE. Y esto implica asignar esos TLC en puntos clave, como por ejemplo cuando se empaqueta inicialmente una materia prima
productos agrícolas que reciben alimentos de un buque pesquero en tierra o incluso durante el proceso de transformación de dichos alimentos. Además de gestionar el TLC, estos equipos también deben documentar todas las actividades de envío y recepción. Esto incluye llevar un registro de las fechas, las cantidades e incluso los detalles específicos de cada envío recibido o expedido. Todos estos registros estarán interrelacionados y serán fundamentales para controlar el movimiento de los productos a lo largo de la cadena de suministro.
Y, por último, tenemos los registros de los coenvasadores y de la fabricación por terceros. He visto que han surgido algunas preguntas al respecto y he pensado que sería conveniente destacarlo aquí. Como sabéis, la gestión de registros se extiende a los coenvasadores y a los fabricantes externos. Por lo tanto, es realmente esencial documentar las entidades involucradas en el coenvasado y la fabricación por terceros, simplemente para garantizar que cumplen con los requisitos de trazabilidad. Y esto significa verificar y registrar que estos socios cuentan con sistemas de trazabilidad sólidos.
y siguen manteniendo registros precisos tal y como exige la norma ⁓ FISBA 204. Como pueden ver ahí, Amy va a incluir un enlace en el chat con información sobre los KDE y nuestro seguimiento en cada etapa de los CTE, datos que también proporciona la FDA. Pero aquí es donde todo se integra en un flujo de trabajo claro, tal y como ven ante ustedes. Y las plataformas que elijan para ayudar a gestionar su trazabilidad deberían ayudar a recopilar
y casi permite visualizar esta información hasta el nivel de cada métrica.
Bueno, solo para repasar un poco algunas de estas etapas. ⁓ La cosecha y el CTE de cultivo. En esta etapa inicial de la producción, los KBE pueden incluir la fecha y la hora de la cosecha o el lugar de producción. Y lo veremos con más detalle más adelante en las diapositivas, pero desde el punto de vista de la explotación agrícola, pueden incluir identificadores específicos del campo o de la explotación y, a continuación, el tipo y la cantidad de producto. Y esta información va a sentar realmente las bases
para el proceso de trazabilidad del producto. A continuación, empezamos a considerar también el procesamiento, el envasado y la refrigeración como puntos de control (CT). Así, durante el procesamiento, los equipos registran datos como la fecha y la hora de cada paso concreto realizado, los números de lote y las cantidades procesadas. Y en el envasado, la atención se centra realmente en registrar esos datos de envasado, los códigos de lote, esos puntos de control (TLC) y también las líneas de envasado.
Y estos puntos de control son fundamentales para empezar a identificar posibles puntos de contaminación o incluso desviaciones respecto a tus normas de seguridad. Y luego está también la recepción. Así pues, al recibir el producto, es importante documentar las fechas de llegada, el estado de los productos y, en el momento de la recepción, las cantidades recibidas, así como verificar la información de trazabilidad del envío. Y esto, en definitiva, garantiza que se mantenga el perfil de seguridad del producto a lo largo de todo su recorrido por la cadena de suministro alimentaria.
Y si tu producto sufre algún tipo de transformación, ya sea cortarlo en rodajas, cocinarlo o mezclarlo con otros ingredientes, en esta fase también es necesario documentar el proceso de transformación, incluyendo fechas y números de lote, cantidades, etcétera. Esto resulta especialmente crucial para rastrear cualquier problema alimentario que pueda estar relacionado específicamente con el proceso de transformación o con los lotes. Y, por supuesto, también está el envío. Así que, cuando se envía un producto, los datos clave de identificación (KDA), como el nombre del transportista,
El destino del envío y la cantidad son datos fundamentales. Estos detalles permiten a los equipos realizar un seguimiento del movimiento del producto y garantizar que las condiciones de transporte cumplan con las normas de seguridad exigidas.
Así pues, la norma Bisma 204 ha establecido una serie de exenciones. Cada una de estas exenciones está diseñada para equilibrar realmente la carga que supone el cumplimiento normativo con los beneficios que reporta. Un ejemplo clave que pueden ver ante ustedes se refiere a los pequeños productores y a los procesadores. Esta exención reconoce, en efecto, el impacto —quizás desproporcionado— que los exigentes requisitos de mantenimiento de registros pueden tener en ocasiones sobre las explotaciones de menor tamaño.
Al eximir a las entidades más pequeñas, el objetivo real es proteger la viabilidad de las explotaciones agrícolas de menor tamaño y garantizar que no desaparezcan, quizá debido a la carga que suponen los costes de cumplimiento o los requisitos adicionales de recursos. Otra excepción destacable son los productos básicos que rara vez se ven implicados en brotes de origen alimentario. Por lo tanto, todo esto se basa en evaluaciones de riesgo y datos históricos.
lo cual te ayudará a optimizar tus esfuerzos para que puedas centrar tu atención únicamente en esos alimentos de alto riesgo y gestionar un poco mejor la asignación de tus recursos. Y esto nos lleva de nuevo al hecho de que la lista FTL cambiará constantemente y probablemente se eliminarán alimentos, se añadirán otros, etcétera. Depende de su sistema de trazabilidad y de su equipo interno ser capaces de gestionar eso y adaptarse a esos cambios. También vemos algunas exenciones.
para establecimientos de restauración, organizaciones sin ánimo de lucro, restaurantes, establecimientos minoristas de alimentación, etcétera. ⁓ Y todo esto se basa en el razonamiento de que estos establecimientos suelen servir comida directamente a los consumidores. Por lo tanto, cualquier tipo de trazabilidad de los productos alimenticios en estos entornos resulta mucho más sencilla. ⁓ Además, estos establecimientos ⁓ ya están sujetos a una gran cantidad de normativas sanitarias locales y estatales.
y simplemente reduce la necesidad de cumplir con requisitos federales adicionales en materia de mantenimiento de registros. Además, al final del documento se aborda la cuestión del sector del transporte. Así, en particular en el caso de los transportistas que pueden transportar productos alimenticios por todo el país, dada la naturaleza transitoria de sus operaciones y los retos logísticos que ello conlleva, ya se están concediendo ciertas exenciones a los transportistas, sobre todo cuando no participan directamente en el proceso de toma de decisiones relacionado con la seguridad alimentaria.
Tal y como se indica en el punto 1.1455, ⁓ al responder a una solicitud de registros por parte de la FDA, es imprescindible facilitar ⁓ dicha información en un plazo de 24 horas. Por lo tanto, como parte de las prácticas de mantenimiento de registros, es imprescindible incluir esa documentación exhaustiva que detalle claramente el contexto de los registros. Esto podría hacerse, por ejemplo, en forma de glosario.
con el único fin de ayudar a la FDA a comprender y evaluar de manera eficaz la información que se le facilita. La norma general es conservar estos registros durante un mínimo de dos años a partir de la fecha de su creación. Sin embargo, es importante señalar que pueden darse circunstancias específicas que requieran períodos de conservación diferentes. Por ejemplo, ciertos tipos de registros podrían estar sujetos a requisitos de conservación más prolongados en virtud de otras directrices normativas o incluso de sus propias normas internas ⁓
las políticas de la empresa. Y en cuanto al mantenimiento de registros en sí, la FDA fomenta realmente el uso de registros electrónicos por motivos de eficiencia y facilidad de acceso. Esto resultará especialmente beneficioso para facilitar una respuesta rápida a estas solicitudes y garantiza, en general, una mejor organización y seguridad de los datos. Pero, de nuevo, ya sabes, se tiene en cuenta a las entidades más pequeñas del sector alimentario, que no disponen de los recursos o quizá de la capacidad financiera para realmente
introducir algunos de estos sistemas de trazabilidad. Así pues, la FDA ofrece cierta flexibilidad a las pequeñas empresas o explotaciones agrícolas que facturen menos de 250 000 dólares al año, a las pequeñas empresas alimentarias o incluso a aquellas que hayan registrado unas ventas inferiores al millón de dólares en los últimos tres años. A este tipo de empresas se les permite llevar registros en formatos no electrónicos. Y esto, en mi opinión, resulta especialmente útil para quienes quizá no dispongan de esos recursos o de la infraestructura necesaria.
Por lo tanto, para las empresas dedicadas a cualquier tipo de procesamiento, envasado, etc., hay una serie de aspectos que debemos tener en cuenta en relación con la lista de trazabilidad alimentaria. Así pues, elaborar y mantener un plan de trazabilidad exhaustivo no solo es recomendable, sino que constituye un requisito normativo según la subparte 1.1315. Y este debe ser un plan bien estructurado.
y debe incluir estos elementos que hemos incluido en la diapositiva. Y en cuanto a los detalles del mantenimiento de registros, hay que especificar los métodos y formatos utilizados para llevar dichos registros y cómo se almacenan: si son fácilmente accesibles, precisos y seguros, así como la identificación de esos alimentos trazables. Ya sabes, ¿cómo lo gestionas y qué procedimientos tienes establecidos para identificar esos artículos de la lista de trazabilidad alimentaria, los códigos del registro de trazabilidad? Ya sabes, ¿cuál es tu metodología para asignar estos códigos?
Las personas designadas deben saber quién se encarga de gestionar cualquier consulta relacionada con el plan de trazabilidad. Además, existen requisitos específicos para los productores y cualquier persona involucrada en la agricultura. Así pues, en el caso de los productores o criadores de los alimentos incluidos en la lista —excluyendo, en este caso, cualquier tipo de huevo—, el plan debe incluir el formato detallado que he mencionado anteriormente. Por lo tanto, este mapa debe contener información exhaustiva sobre los campos o las zonas de cultivo, incluidas las coordenadas geográficas.
Y es similar a lo que ocurre en el sector agrícola: los datos específicos de los contenedores, estanques, jaulas, etc., deben indicarse claramente a la FDA. Además, es fundamental recordar que el plan de trazabilidad no es estático. Por lo tanto, es necesario actualizarlo periódicamente para garantizar que refleje con precisión las prácticas actuales y siga cumpliendo con la normativa en constante evolución.
Además, cuando se realizan actualizaciones en un plan, la versión anterior debe conservarse durante al menos dos años más. Esta política de conservación facilita el seguimiento histórico y demuestra el compromiso con la mejora continua de las prácticas de trazabilidad. Por eso, hemos seleccionado algunos elementos de los requisitos de trazabilidad y queremos destacar hoy algunos de ellos. El primero se refiere a la importancia del mantenimiento de registros, cuya relevancia no puede subestimarse.
especialmente cuando se cumple con esta ⁓ subparte 1.1315A1. En primer lugar, la creación de estos registros exige comprender claramente quiénes participan realmente en el proceso y cuáles son sus funciones específicas. Por lo tanto, es fundamental preguntarse: ¿dónde se recopilan estos registros? ¿Se trata de notas manuscritas tomadas directamente sobre el terreno? ¿Se generan de forma sistemática en un centro?
Además, nuestros registros se asocian a cajas o contenedores antes o después de la cosecha. El registro digital se lleva a cabo mediante sistemas avanzados, como AutoComply, sistemas ERP y sistemas de gestión de almacenes, entre otros. Y es muy, muy importante poder determinar con precisión los momentos y las fechas y registrar realmente esa información, ya que, cuando se generan estos registros, esto ayuda enormemente a establecer un historial de datos fiable y cronológico.
Y cuando se trata de gestionar estos registros, lo fundamental es la organización y la supervisión. Esto implica, por tanto, hacer un listado de los sistemas que utilizamos e identificar claramente quién se encarga de gestionar cada tipo de registro. Y es fundamental saber también quién es responsable de supervisar estos registros y comprender el alcance de sus funciones. Y, como sabes, esta claridad no solo aporta esa responsabilidad adicional, sino que también mejora la precisión y la fiabilidad de nuestras propias prácticas de mantenimiento de registros.
Y luego también está el almacenamiento de estos registros, y es que tenemos que describir los sistemas que utilizamos para ello. Ya sabes, los utilizamos para almacenar estos registros y simplemente nos aseguramos de que sean seguros y accesibles. ⁓ Así que tener una lista con toda esta información va a ser fundamental. Ahora bien, no tendrás que cambiar esto, pero depende realmente de ti la frecuencia con la que lo revises y eso forma parte de la siguiente etapa de aquí en adelante. Pasemos ahora al siguiente punto.
y donde nos centramos en identificar realmente esos alimentos que figuran en la lista de trazabilidad alimentaria. Y hay algunos aspectos más que hay que tener en cuenta aquí. Por ejemplo, ¿procesas algún producto que inicialmente no figure en la lista de trazabilidad alimentaria, pero que de repente pase a ser un producto de esa lista durante el procesamiento? Un ejemplo clásico podría ser que se partiera de un producto que no está en la lista, pero que luego se clasifique como tal durante la fase de corte, por ejemplo, y en esa etapa de transformación.
Y luego está un aspecto crucial de la comunicación con nuestros proveedores y clientes en lo que respecta a los productos FTL. ¿Cómo os informan vuestros proveedores cuando envían ese producto FTL? ¿Qué métodos o protocolos se utilizan para intercambiar esta información? Y, del mismo modo, ¿cómo vais a comunicaros con vuestros clientes cuando les enviéis productos FTL? Todas estas son cuestiones que debéis empezar a plantearos.
a la hora de garantizar un flujo fluido de trazabilidad y determinar qué es lo que hay que documentar.
Y la siguiente sección trata sobre la asignación de esos códigos de lote de trazabilidad. Este requisito se aplica en situaciones concretas. Por ejemplo, si su empresa se dedica al envasado inicial de esos productos agrícolas en bruto —excluyendo los productos del mar procedentes de buques pesqueros—, está obligada a asignar un código de lote de trazabilidad. La misma obligación se aplica a aquellas empresas que son las primeras en recibir productos del mar de origen terrestre procedentes de un buque pesquero.
o aquellas que realmente transforman los alimentos de alguna manera. Sin embargo, hay una salvedad importante que hay que tener en cuenta. Por lo tanto, no se debe crear un nuevo código de bloqueo de trazabilidad para otras actividades, como el envío, a menos que se exija específicamente en esta subparte. Esto ayuda a mantener un sistema de trazabilidad claro y coherente, sin esa complejidad innecesaria. Y pasemos ahora a la siguiente cláusula.
Empezamos a destacar la importancia de contar con una persona de contacto designada para su plan de trazabilidad y esos registros. Así que aquí es donde hay que empezar a formar ese equipo. Y esto podría incluir cualquier tipo de departamento que vaya a estar directamente relacionado con ese flujo de trazabilidad. Por ejemplo, seguridad alimentaria, calidad, operaciones de TI, cadena de suministro, compras, etc. Este tipo de colaboración interfuncional garantiza un enfoque más integral.
y al reto de la trazabilidad, y probablemente garantiza un mejor cumplimiento en esta fase, ya que hay más personas involucradas en el proceso, pero se cuenta con la flexibilidad de designar a una sola persona o recurrir a todo el equipo. Y ahí hemos planteado solo un ejemplo hipotético de añadir esos datos de contacto: los nombres, los cargos y los correos electrónicos. Este enfoque nos proporciona realmente un punto de contacto claro y garantiza la transparencia y la facilidad de acceso. Si alguien fuera
Tanto si se trata de alguien dentro como fuera de su organización que desee ponerse en contacto con usted para plantearle preguntas o solicitar aclaraciones sobre su plan de trazabilidad, hacerlo es muy sencillo. Y, por último, hay un requisito específico en el plan de trazabilidad para aquellos productores o criadores de alimentos incluidos en la lista de trazabilidad. Por supuesto, sin la excepción de los huevos, este requisito exige la creación de ese mapa detallado de la explotación. Así que, si usted es productor, este mapa es una herramienta bastante crucial.
⁓ Además, debe describir con precisión cada campo o zona de cultivo en la que se vayan a cultivar los alimentos indicados. Y el nivel de detalle que se exige aquí es bastante considerable. ⁓ Debe incluir la ubicación, el nombre y las coordenadas geográficas de cada zona. Además, debe incluir cualquier otra información que considere pertinente para identificar claramente cada campo o zona de cultivo. Y esto no es solo una formalidad. ⁓
un aspecto fundamental de la trazabilidad que garantizará que cada producto pueda rastrearse hasta su origen. Y para quienes se dedican a la acuicultura, los requisitos son similares, pero adaptados a las características específicas de la cría en agua. Por lo tanto, su mapa no debe detallar cada recipiente, ya sea un estanque, una piscina, un tanque o incluso una jaula. Lo importante es el lugar donde se crían los productos del mar que figuran en el FTL. Ahora hablemos de cómo actualizar ese plan de trazabilidad.
Por lo tanto, este será un proceso continuo. Como ya he mencionado, se trata de un objetivo en constante evolución y no es una tarea puntual. Por eso, será fundamental mantener el plan en sintonía con vuestras prácticas actuales, pero también garantizar que siga cumpliendo con la normativa en constante cambio. Y una vez que actualicéis el plan, os recuerdo que debéis conservar la versión anterior durante dos años. Y en lo que respecta al equipo de trazabilidad y al plan de trazabilidad, hay varias consideraciones clave que hay que tener en cuenta, como la frecuencia de las revisiones.
¿Debería ser anual, semestral o según sea necesario? Funciones y responsabilidades: ¿quién se encarga de elaborar y revisar estos cambios en el plan? Control de versiones: ¿dispone de un sistema sólido de control de versiones para cualquier modificación? Y en cuanto a los métodos de verificación, ¿existen auditorías o controles periódicos que puedan ser fundamentales para garantizar la eficacia y el cumplimiento del plan?
Por lo tanto, a la hora de implementar el software de trazabilidad de acuerdo con la norma FISMA 204, el objetivo debe ser lograr una trazabilidad completa a lo largo de toda la cadena de suministro.
Lo primero que hay que tener en cuenta es asegurarse de que la plataforma y el software elegidos ofrezcan ese seguimiento automatizado de toda la cadena de suministro. No se trata solo de preparar cajas, sino de contar con un sistema que proporcione visibilidad en cada etapa del recorrido de su producto, desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del producto final a los consumidores o minoristas. Y este nivel de seguimiento es fundamental no solo para el cumplimiento normativo,
pero también mejorando la eficiencia operativa y la confianza de los consumidores. Y un elemento fundamental de este sistema debe ser la capacidad de registrar sistemáticamente todos los puntos críticos de control (PCC). Se trata de puntos clave de la cadena de suministro en los que el riesgo de contaminación o de deterioro de la calidad es mayor. Por lo tanto, además de esto, el software debe gestionar eficazmente esos PCC y esos puntos de control clave (PCC). Y es precisamente la integración de todo ello lo que hará que su trazabilidad sea no solo sólida, sino también muy práctica.
Como ya he mencionado anteriormente, el sistema cuenta con funciones avanzadas de seguimiento de lotes y controles de seguridad. Y esta característica tampoco se puede pasar por alto. Es decir, el sistema debería ser capaz de asignar automáticamente estos códigos de control de seguridad en las etapas críticas de la cadena de suministro. Esto va a ser esencial, ya que el sistema deberá vincular todos estos registros a dichos códigos, facilitando así un seguimiento sencillo y preciso de principio a fin.
Y ten en cuenta las funciones que realmente facilitan esa gestión de la documentación, y en concreto también tus planes de trazabilidad. La estandarización de los datos, etc., va a ser muy importante en este sentido. El software debe admitir formatos de datos uniformes, lo que facilitará compartir esa información con los socios de la cadena de suministro y garantizará un intercambio de datos fluido tanto con las partes interesadas internas como con las externas. Y no se trata solo de eficiencia interna, sino de
crear una red de colaboración con socios que refuerce la resiliencia de toda la cadena. Y, por supuesto, esa rápida recuperación de registros electrónicos es casi una... bueno, en realidad es otra característica imprescindible para cumplir con los requisitos de la FDA. El software debe permitirle cumplir con el requisito de la FDA de recuperar documentos en un plazo de 24 horas. Y esto va a ser un factor fundamental para muchos sistemas de trazabilidad.
poder clasificar, filtrar y compartir esa información junto con datos adicionales, como el glosario, etc., tal y como se ha mencionado. Estas respuestas rápidas y esta capacidad serán esenciales no solo para el cumplimiento normativo, sino también para identificar y abordar rápidamente cualquier posible problema alimentario. Y, por último, lo que tenemos aquí es la consideración de las capacidades de respuesta del software en caso de cualquier incidente de seguridad alimentaria. Por lo tanto, busque herramientas que ofrezcan un rápido rastreo hacia atrás o hacia adelante para identificar las fuentes de cualquier tipo de contaminación.
y productos eficaces con rapidez. Un buen ejemplo de ello es un sistema de alertas proactivo, que te permitirá evitar posibles riesgos para la seguridad alimentaria. Esto podría suponer un verdadero punto de inflexión y permitirte actuar con mayor creatividad en caso de que cualquier tipo de problema se agrave. La implementación de un sistema de software de trazabilidad que incluya todas estas funciones mejorará significativamente tu cumplimiento de la norma FSMA 204. Pero, lo que es más importante, garantizará tanto la eficiencia como
y la seguridad en su cadena de suministro, reforzando así su compromiso de ofrecer a sus consumidores alimentos seguros y de alta calidad. Y no se trata solo de cumplir con las normas, sino de establecer un referente en materia de seguridad alimentaria y gestión de la calidad. Y, como mencioné al inicio de la conferencia de hoy, a AutoComply le encantaría ser su socio en este camino y proporcionarle un control y una visibilidad totales de sus operaciones.
Ya está. Bien, Amy, ¿hay alguna pregunta sobre lo que acabamos de repasar? Nos han llegado algunas preguntas a través del chat privado. También me he puesto en contacto con muchos de los asistentes y he recopilado una lista de las preguntas que me han enviado antes de hoy. Acabo de compartirla. Por favor, envíame ese documento. Echaré un vistazo. ⁓
¿Son estas las preguntas del cuestionario? La primera parte de las preguntas que hay ahí procede del cuestionario. Y luego tenemos algunas al final que nos han llegado hoy. Vale, perfecto. Voy a mostrarlas ahora mismo.
Ejem.
Bueno, vale, súbelas.
Vale, voy a leer algunas de estas. Muy bien, Amy, entonces. Aquí tenemos el archivo con la pregunta. Vale, aquí está. Tengo una pregunta aquí. ¿Se consideran mezclados los productos del mar procedentes de diferentes buques pesqueros, especialmente cuando se mezclan en buques capturadores?
Lo siento, probablemente lo he leído en voz alta tal y como lo estaba pensando, tal y como me lo han preguntado. La pregunta es: ¿se consideran mezclados los productos del mar procedentes de diferentes buques pesqueros, especialmente cuando se mezclan en los buques capturadores? Imagina que tienes productos del mar procedentes de diferentes barcos. Según esa norma de trazabilidad alimentaria, solo se consideran realmente mezclados o combinados si esta mezcla se produce después de que los barcos hayan atracado y descargado su captura. Así que si los productos del mar se mezclan cuando aún están en el mar,
En realidad, en esa fase aún no se considera que se haya producido una mezcla. ⁓ Y es interesante porque los barcos pesqueros no suelen tener que preocuparse demasiado por esta norma, pero en cuanto esas capturas llegan a tierra y empiezan a mezclarse, es cuando entran en juego las normas.
Me parece bien leerlas en voz alta y que tú respondas. Sí, adelante. Genial. He perdido mi documento.
Otra pregunta del cuestionario que se envió. ¿Se aplica el requisito de registrar el evento crítico de seguimiento de la refrigeración (CTE) a los huevos de peces o de marisco? ⁓ Sí, es una pregunta bastante concreta. El evento crítico de seguimiento de la refrigeración, ese CTE de refrigeración, forma parte de ⁓ la misma norma de estabilidad de la trazabilidad.
Se trata de hacer un seguimiento de ciertos alimentos que deben enfriarse antes de ser envasados. Ahora bien, en el caso del marisco, recién llegado de los barcos pesqueros, esta norma no se aplica. Pero supongamos que se trata de pescado procedente de una explotación acuícola. Si se enfría antes de envasarse por primera vez, entonces sí, el CTE de enfriamiento es importante. Sin embargo, esto no es imprescindible, quizá baste con poner un poco de hielo sobre el marisco. Y en cuanto a los huevos, normalmente se enfrían después del envasado de todos modos. Así que, en general, esa norma no se les aplica.
Perfecto, gracias. Otra pregunta del cuestionario: ¿habrá un portal específico o un método para enviar datos de trazabilidad a la FDA? ⁓ Así que no se espera que se envíe información o datos de trazabilidad ⁓ de forma regular a la FDA, pero si se produce un brote de esa enfermedad transmitida por los alimentos, intentarán... Creo que están estudiando cómo se va a llevar a cabo ese envío.
⁓ Y la FDA va a solicitar esta información, pero se presentará de diferentes maneras. Todavía están decidiendo si será por correo electrónico ⁓ o a través del portal que se ha mencionado allí. Pero creo que comunicarán a todo el mundo el método exacto a medida que se acerque la fecha límite. La fecha límite es enero de 2026. Así es. Sí, correcto. ⁓ Otra pregunta que tenemos es: ¿cómo afecta la norma de trazabilidad alimentaria a las entidades extranjeras, como las granjas?
empresas de envasado y fabricantes.
Lo siento, se me ha cortado un poco la conexión. ¿Me lo puedes repetir? Mis disculpas. ¿Cómo afecta la normativa sobre trazabilidad alimentaria, es decir, la norma FISMA 204, a las entidades extranjeras, como granjas, empresas de envasado y fabricantes fuera de Estados Unidos, supongo? Sí, pues si eres una entidad extranjera, como una granja, una empresa de envasado o un fabricante,
Y si trabajas con alimentos que figuran en la lista de trazabilidad alimentaria, entonces sí, ya sabes, esta norma te afectará, sobre todo si tus productos se destinan a EE. UU. ⁓ Y esto incluye a todo tipo de actores, ya sabes, a esos exportadores, agricultores y distribuidores fuera de EE. UU. Así que cualquier tipo de transacción que realices con entidades en EE. UU. estará sujeta a esta norma si figura en la FTL. Es decir, prácticamente todo el mundo. Y otra pregunta que tenemos es si el reenvasado se considera un proceso de transformación que requiere
un nuevo código de lote de trazabilidad (TLC), perdón. ¿Se considera el reenvasado un proceso de transformación? Sí, claro. En lo que respecta al reenvasado de alimentos, por lo general se considera un proceso de transformación. Y, en la mayoría de los casos, esto significa que tendrás que generar ese nuevo código de lote de trazabilidad. Pero si solo estás reenvasando con el mismo lote,
y si solo se trata de mover el producto de un sitio a otro sin modificarlo realmente, entonces puedes conservar el TLC original. Y creo que, de hecho, hay una pregunta similar en la página web de la FDA. ⁓ Pero recuerda que debes conservar los registros de todo este proceso y anotar dónde se ha llevado a cabo el reenvasado.
Perfecto. Gracias, Estrid. Tenemos una pregunta en el chat de Eleanor Traynor, una de nuestras asistentes de hoy. Ella nos cuenta que su empresa se dedica al almacenamiento y la distribución en la República de Irlanda. No tienen, es decir, no cuentan con un fabricante, o mejor dicho, lo siento. No fabrican ni producen, pero sí adquieren la titularidad legal de los productos de consumo terminados, que se reciben con la fecha de caducidad y/o el código de lote.
Mantienen registros digitales según la información que se les facilita y, de cara al futuro, Eleanor pregunta si será obligatorio conservar el TLC junto con la fecha de caducidad y el código de lote.
Sí, creo que, ya sabes, en cuanto a los requisitos futuros, sobre todo en lo que respecta a los TLC y los códigos de lote, es importante mantenerse al día con la normativa de la FSMA. Quiero decir que va a estar en constante evolución para hacer frente a los nuevos retos en materia de seguridad alimentaria. Y aunque actualmente la atención se centra en los alimentos de alto riesgo, es posible que las futuras normativas se amplíen para incluir requisitos de trazabilidad más exhaustivos, especialmente en aspectos corporativos, como los TLC de los productos.
Y para empresas como la suya, es recomendable seguir mejorando continuamente esos sistemas de registro digital y estar preparados para posibles requisitos futuros, asegurándose de que su sistema pueda adaptarse a nuevos tipos de datos, como el TLC que se ha mencionado. ⁓ Y, por supuesto, mantenerse al día con las normativas de la FISM. Así que, si empieza a suministrar productos a EE. UU., esa lista de trazabilidad alimentaria irá cambiando continuamente. Así que se trata de cómo puede su sistema de trazabilidad
adaptarse continuamente ⁓ e introducir esos datos. Perfecto. Gracias. Terminaremos con esta pregunta porque soy consciente de la hora que es. Esta pregunta también la ha enviado John Perkins a través del chat. Y se preguntaba si, en caso de ser ya cliente de AutoComply, ¿se puede añadir esto simplemente a su sistema de auditoría actual o hay algún requisito adicional? Sí, John, en lo que estamos trabajando ahora mismo es en que, de hecho, ⁓
De hecho, estamos desarrollando algunos de los requisitos que hemos mencionado hoy ⁓ para la norma 204 de la FSMA. ⁓ Y en cuanto a nuestra hoja de ruta para los próximos trimestres, ⁓ sería estupendo charlar con vosotros y mostraros en detalle en qué estamos trabajando. De hecho, en marzo haremos una demostración de algunas cosas de cara a la SQF. Y allí mostraremos algunas de nuestras capacidades relacionadas con la FSMA. Así que estad atentos a lo que se avecina. Pero sin duda podemos ponernos en contacto y daros más información. ⁓
según sea necesario. Perfecto. Estupendo. Muchas gracias, Richard. He visto ahí, ya que tenemos tiempo, algo sobre la etapa de eliminación. ¿Una etapa de eliminación validada —déjame ver— o un cambio en el restaurante modifica las normas para alguno de los productos que figuran en la lista o cuyo seguimiento es obligatorio? Es una pregunta estupenda.
⁓ Una etapa de eliminación validada es, evidentemente, el proceso destinado a eliminar o reducir esos patógenos ⁓ en el ámbito de la seguridad alimentaria y a mantener los alimentos dentro de esos niveles seguros. Por lo tanto, aunque un restaurante aplique una etapa de eliminación validada, los productos incluidos en los requisitos mejorados de seguimiento y trazabilidad de la FSMA deben seguir siendo rastreados hasta el momento en que llegan al restaurante.
Y esto se debe a que la FISMA se centra precisamente en garantizar la seguridad alimentaria. Sin embargo, una vez que los alimentos llegan al restaurante y se someten a un proceso de eliminación validado, la situación cambia ligeramente. Y si el patógeno en cuestión se elimina de forma efectiva, es posible que, a partir de ese momento, los requisitos de seguimiento sean menos estrictos. Ahora bien, esto no significa que los restaurantes queden completamente exentos de responsabilidad, ya que siguen teniendo responsabilidades en materia de seguridad alimentaria, pero es posible que los requisitos específicos de seguimiento de la FISMA para ellos no se apliquen de la misma manera tras una etapa de eliminación exitosa.
Y también están ahí, ¿no?, las aceitunas y los aceites. ¿Se incluyen los aceites de oliva y los vinagres en la lista de productos que deben cumplir la norma? En términos generales, se consideran de bajo riesgo en lo que respecta a la seguridad alimentaria. Y creo que presentan ciertas características, como un pH bajo en el caso del vinagre y una baja actividad del agua, etcétera. Por eso han dado menos problemas.
y relacionadas con el crecimiento de bacterias nocivas o con hospitalizaciones entre la población general, etcétera. Por eso no se han incluido en la lista FTL. Y, por el momento, no se ha prestado especial atención a establecer requisitos más estrictos de seguimiento y trazabilidad para ese ámbito. Es importante señalar que esas normativas evolucionan y pueden seguir haciéndolo. Por eso es importante mantenerse al día. Pero, en lo que a eso se refiere, actualmente no figura en la lista de la FTL en esta fase. Perfecto. ¿Algo más?
Y creo que con esto hemos respondido a todas las preguntas de hoy, tanto las del buzón de preguntas como las demás. Perfecto. Muy bien, pues muchas gracias por dedicarnos parte de vuestro tiempo. Y si tenéis alguna otra pregunta, aplicad la norma FISMA 204 y la aplicación de cumplimiento automático a la FISMA 204, y estaremos encantados de organizar algunas demostraciones. Y John, han sido unas preguntas estupendas. Estaremos encantados de mostrarte en qué estamos trabajando actualmente. ⁓
pero te agradecemos mucho que nos hayas dedicado tu tiempo. Si tienes alguna pregunta, ahí en la pantalla tienes nuestros datos de contacto. Así que no dudes en preguntarnos lo que quieras y te enviaremos todos los recursos que necesites para garantizar el cumplimiento de la norma FSMA 204. Gracias, chicos. Cuídense. Gracias. Adiós.