La Lista de trazabilidad de alimentos, un aspecto central de la Sección 204 de la FSMA de la FDA, identifica alimentos específicos de alto riesgo que requieren un mejor mantenimiento de registros para permitir un rápido seguimiento y localización. Comprender y cumplir esta normativa es primordial para los productores, distribuidores y minoristas de alimentos. Nuestro reciente seminario web, "FSMA 204 Explained" (Explicación de la FSMA 204), explora ideas, herramientas y estrategias para gestionar eficazmente los obstáculos de cumplimiento, proporcionando una comprensión completa de los requisitos que implica la Sección 204. Pero antes de sumergirse en la sesión a la carta, echemos un vistazo más de cerca a la propia Lista de trazabilidad de los alimentos.
Evolución de la lista de trazabilidad de los alimentos
La trazabilidad en la industria alimentaria ha recorrido un largo camino desde sus rudimentarios comienzos, y la FDA ha desempeñado un papel importante en el desarrollo y perfeccionamiento de la normativa sobre trazabilidad. La introducción de la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL) fue un avance significativo en las iniciativas de la FDA para establecer un suministro de alimentos más seguro. Propuesta en 2014, la FTL se basa en un modelo de clasificación de riesgos que ayudó a la FDA a determinar qué alimentos se incluirían en la lista en función de diversos factores, como la frecuencia de los brotes, la gravedad de las enfermedades, la probabilidad de contaminación, el coste de la enfermedad y la tasa de consumo. En septiembre de 2020, la FDA anunció una propuesta de FTL, que se finalizó con la FSMA 204 en noviembre de 2022, y se confirmó la fecha límite de cumplimiento final, el 20 de enero de 2026.
¿Qué productos alimenticios se incluyen?
La FDA ha publicado en línea la lista completa de trazabilidad de los alimentos y ha anunciado su intención de actualizarla cada cinco años en el Registro Federal. Los cambios propuestos se publicarán primero en el Registro Federal, para que el público pueda hacer comentarios antes de su finalización. Una vez finalizada, las empresas podrán acogerse a un periodo de gracia de dos años antes de cumplir con las actualizaciones y adiciones requeridas.
| Alimentos | Descripción |
| Quesos, excepto quesos duros, específicamente: | Queso (elaborado con leche pasteurizada), fresco blando o blando sin madurar. Queso (elaborado con leche pasteurizada), blando madurado o semiblando. Queso (elaborado con leche sin pasteurizar), distinto del queso duro. |
| Huevos con cáscara, concretamente: | El huevo de la gallina domesticada. |
| Mantequillas de frutos secos, en concreto: | Todos los tipos de mantequilla de frutos secos, como la mantequilla de cacahuetes, almendras, nueces, avellanas, cocos, etc. |
| Productos frescos, concretamente: | Pepinos, Hierbas aromáticas, Verduras de hoja verde, Melones, Pimientos, Coles, Tomates, Frutas tropicales de árbol, Frutas frescas cortadas, Hortalizas que no sean de hoja verde (frescas cortadas) |
| Pescado y marisco, en concreto: | Crustáceos frescos y congelados, como gambas, cangrejos, langostas y cigalas. Pescados de aleta frescos, congelados y/o ahumados que producen histamina y/o ciguatoxinas, como atún, dorado, mero, pargo, bacalao, abadejo de Alaska, salmón, etc. Mariscos moluscos, bivalvos (frescos y congelados) como ostras, almejas y mejillones. |
| Ensaladas Deli listas para comer, específicamente: | Todo tipo de ensaladas de charcutería refrigeradas (excluidas las ensaladas de huevo, patata, pasta, marisco y carne). |
Requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad
Una vez identificados los productos dentro del FTL, se requiere que se mantengan registros adicionales sobre estos artículos. Las auditorías de la FDA han sido remodeladas significativamente por la FSMA 204, encapsulando ahora un conjunto definido de métricas llamadas Elementos de Datos Clave (KDEs) que se corresponden con diferentes eventos en la cadena de suministro conocidos como Eventos Críticos de Seguimiento (CTEs).
Los requisitos de trazabilidad exigen una documentación exhaustiva acorde con estos parámetros, que permita a la FDA identificar y localizar rápidamente los alimentos potencialmente contaminados. Los registros deben mantenerse durante dos años y conservarse como copias auténticas, ya sea en formato electrónico o en papel.
Si la FDA solicita documentación, la empresa debe ser capaz de proporcionar esos registros en un plazo de 24 horas a partir de la solicitud. Las empresas también tendrán que facilitar cualquier información que ayude a la FDA a interpretar los registros, como traducciones o glosarios. Los registros pueden ser almacenados fuera de las instalaciones, en un lugar centralizado o por otra entidad, siempre que puedan ser entregados a la FDA en el plazo designado.
FSMA 204 Cumplimiento de la nulidad
Los clientes buscan cada vez más transparencia en toda la cadena de suministro alimentario, y los requisitos normativos en materia de trazabilidad están acelerando los avances en este ámbito. Con la fecha límite de cumplimiento de la FSMA 204 fijada para el 20 de enero de 2026, las empresas alimentarias deben mejorar sus estrategias y sistemas de trazabilidad para satisfacer estas crecientes expectativas.
Nulogy ayuda a lograr el cumplimiento de la FSMA 204 documentando y rastreando la información de los Eventos Críticos de Rastreo (CTE) dentro de su organización y entre las partes interesadas pertinentes. Esto le permite supervisar sus productos, mantener registros y acceder rápidamente a los detalles de trazabilidad previa solicitud.
¿Está preparado para cumplir los requisitos de datos de la FSMA 204? Reserve una sesión gratuita de 30 minutos con el equipo de Nulogy para analizar qué alimentos se ven afectados por la normativa y cómo puede planificar estratégicamente la fecha límite de cumplimiento de enero de 2026.
