El software de trazabilidad para la industria alimentaria es un sistema digital que realiza un seguimiento de todos los ingredientes, productos intermedios y productos terminados a lo largo de todo el proceso de producción alimentaria. Esto ayuda a los fabricantes a cumplir con la norma 204 de la FSMA de la FDA, a responder a las retiradas de productos en un plazo de 24 horas y a superar las auditorías de seguridad alimentaria con registros completos y verificables.

Esta guía explica cómo funciona el software de trazabilidad en el sector de la fabricación de productos alimenticios, cuáles son sus principales funcionalidades, qué plataformas lideran el mercado y cómo elaborar un análisis de viabilidad para su implantación.

Por qué es importante el software de trazabilidad para los fabricantes de productos alimenticios

Los fabricantes de alimentos se enfrentan a un reto único en materia de trazabilidad: un solo lote de ingredientes contaminados puede acabar en docenas de productos acabados, enviarse a cientos de clientes y llegar a millones de consumidores antes de que nadie detecte el problema.

Sin software, reconstruir esa cadena puede llevar días o semanas. La norma FSMA 204 reduce ese plazo a 24 horas. La única forma de garantizar una respuesta de retirada del mercado en un plazo de 24 horas en una operación de fabricación compleja es mediante un software que recopile automáticamente los datos de trazabilidad como parte de los flujos de trabajo de producción.

Cómo funciona el software de trazabilidad en la industria alimentaria

Recepción: el primer evento de seguimiento crítico

La trazabilidad en la fabricación de productos alimenticios comienza en el muelle de recepción. Cuando llegan los ingredientes, los operarios escanean los códigos de lote de los proveedores y el software de trazabilidad registra los datos clave de recepción (CTE): qué se ha recibido, en qué cantidad, de quién, cuándo y dónde se ha recibido. El software asigna o registra el código de lote de trazabilidad (TLC) para cada lote entrante y almacena automáticamente todos los datos clave necesarios.

Producción: relación entre insumos y productos

El CTE más importante desde el punto de vista técnico en la fabricación de alimentos es la fase de transformación, en la que las materias primas se convierten en productos acabados. El software de trazabilidad debe vincular los TLC de cada ingrediente de entrada con el TLC del lote de salida, creando así una cadena ininterrumpida desde la materia prima hasta el producto acabado. Esta vinculación de TLC a TLC es lo que hace posible el rastreo en caso de retirada de un producto.

Transporte: garantizar la cadena de custodia

En el momento del envío, el software de trazabilidad registra los datos clave del envío (CTE): qué lotes de materia prima (TLC) se enviaron, en qué cantidad, a quién, cuándo y desde qué centro. Este registro es el que permite realizar un seguimiento hacia adelante en caso de retirada del mercado: partiendo de un lote de ingrediente, se puede identificar cada producto acabado que lo contenía y cada cliente que lo recibió.

Funcionalidades clave del software de trazabilidad para la industria alimentaria

Las capacidades más importantes que hay que evaluar son:

• captura automatizada de CTE integrada en los flujos de trabajo de producción;
• Enlaces de TLC a TLC en cada paso de la transformación;
• Respuesta ante retiradas de productos conforme a los requisitos de la FDA en un plazo de 24 horas, con generación automática de paquetes de datos;
• simulación de la trazabilidad con seguimiento hacia adelante y hacia atrás desde cualquier lote;
• conservación de registros durante dos años en un formato que permita su clasificación electrónica, tal y como exige la norma 204 de la FSMA;
• visibilidad en múltiples emplazamientos de toda una red de plantas;
• captura móvil sin conexión para instalaciones remotas o con poca conectividad; y
• integración con sistemas ERP, WMS, QMS y de proveedores.

Software de trazabilidad para la industria alimentaria: plataformas líderes

Nulogy

El sistema operativo de fabricación de Nulogy está diseñado específicamente para los sectores de alimentación y bebidas, bienes de consumo envasados (CPG) y fabricación por encargo. La trazabilidad según la norma FSMA 204 está integrada en toda la plataforma —no es un módulo independiente—, por lo que los datos de CTE capturados en el momento de la recepción se introducen automáticamente tanto en el registro de lote FSMA 204 como en el registro de inspección de recepción del sistema de gestión de la calidad (SGC) en una única capa de datos compartida.

Capacidades de trazabilidad:

• captura automática de KDE en cada CTE;
• El TLC establece una conexión entre la entrada y la salida en cada paso de la transformación;
• Respuesta a las retiradas de productos ordenadas por la FDA en un plazo de 24 horas;
• simulación de una retirada en cuestión de minutos;
• visibilidad en múltiples sedes y un almacén de datos centralizado;
• móvil sin conexión en tabletas y dispositivos portátiles;
• Integraciones sin código con SAP, Oracle, Microsoft Dynamics y las principales plataformas de gestión de almacenes (WMS).

Clientes: Bushmills, Henderson Group y fabricantes de productos alimenticios de toda Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico utilizan Nulogy para garantizar la trazabilidad en materia de seguridad alimentaria en redes con múltiples plantas.

SafetyChain

SafetyChain es una plataforma de gestión de la seguridad y la calidad alimentarias que integra la trazabilidad junto con funciones relacionadas con el sistema HACCP, las auditorías y el cumplimiento normativo de los proveedores.

Trustwell

Trustwell (anteriormente FoodLogiQ e Icicle Technologies) es la mejor opción para la trazabilidad de la red de la cadena de suministro, gracias a su amplia conectividad con los proveedores, la gestión de la cadena de custodia y la ejecución de retiradas de productos en una red de múltiples niveles.

Elaboración del análisis de viabilidad del software de trazabilidad

El análisis de viabilidad consta de tres componentes.

En primer lugar, el cumplimiento normativo: la norma 204 de la FSMA exige registros electrónicos de trazabilidad y una respuesta de retirada del mercado en un plazo de 24 horas para los alimentos transportados en camiones de carga completa (FTL) a más tardar en julio de 2028, y los requisitos de los minoristas se están endureciendo de cara a ese plazo.

En segundo lugar, la reducción de los costes de las retiradas de productos: la retirada media de un producto alimenticio supone 10 millones de dólares en gastos directos y mucho más en términos de daño a la imagen de marca. El software que permite una contención las 24 horas del día reduce significativamente el alcance de una retirada.

En tercer lugar, la eficiencia en las auditorías: los fabricantes que cuentan con un sistema de trazabilidad digital señalan sistemáticamente que las auditorías de la FDA, la GFSI y de los clientes, que antes requerían días de recopilación de registros, ahora pueden completarse en cuestión de horas.

Cómo implantar un software de trazabilidad en la industria alimentaria

Empieza por analizar tu cobertura actual de CTE: ¿dónde se registran actualmente los códigos de lote, dónde se pierden y dónde faltan los enlaces de transformación? A continuación, identifica las lagunas de mayor riesgo —normalmente el paso de transformación, donde la vinculación de los códigos de lote (TLC) entre entrada y salida suele faltar con mayor frecuencia en los sistemas basados en papel—. Selecciona una plataforma que integre el registro de CTE en tus flujos de trabajo de producción existentes, en lugar de añadir un paso paralelo de introducción de datos. Lleva a cabo una prueba piloto en una sola línea o centro, cronometra la simulación de una retirada de productos y evalúa el desfase respecto al estándar de 24 horas de la FDA antes de ampliarla a otros centros.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre un software de trazabilidad para la industria alimentaria y un sistema de gestión de la calidad (SGC) alimentario? El software de trazabilidad se centra en el seguimiento de la cadena de custodia a nivel de lote para cumplir con la norma 204 de la FSMA, la gestión de retiradas de productos y la visibilidad de la cadena de suministro. Un SGC alimentario se centra en las especificaciones de calidad, los controles durante el proceso, las no conformidades, las medidas correctivas y preventivas (CAPA) y la gestión de auditorías. Las plataformas integradas, como Nulogy, abarcan ambos aspectos en una única capa de datos.

¿Es necesaria la integración con un sistema ERP para el software de trazabilidad destinado a la industria alimentaria? Se recomienda encarecidamente la integración con un sistema ERP o WMS para evitar la introducción duplicada de códigos de lote y garantizar que los registros de inventario y trazabilidad permanezcan sincronizados.

¿Cuál es la fecha límite de trazabilidad establecida por la FSMA 204 para los fabricantes de productos alimenticios? La FDA ha fijado el 20 de julio de 2028 como fecha límite de cumplimiento para la mayoría de los fabricantes de productos alimenticios afectados.

¿Puede un software de trazabilidad gestionar operaciones de fabricación por encargo y de envasado por cuenta ajena? Sí: plataformas como Nulogy están diseñadas específicamente para fabricantes por encargo y empresas de envasado por cuenta ajena, y permiten el seguimiento de lotes para múltiples clientes, etiquetas y formatos TLC específicos para cada cliente, así como la trazabilidad de los proveedores de los ingredientes suministrados por los clientes.

Para obtener más información sobre cómo las soluciones de Nulogy pueden satisfacer tus necesidades de trazabilidad en la industria alimentaria, ponte en contacto con nosotros o solicita una demostración hoy mismo.