El software de trazabilidad para la seguridad alimentaria es una plataforma digital que recoge, vincula y almacena datos de trazabilidad a nivel de lote a lo largo de toda la cadena de suministro alimentaria, desde la recepción de las materias primas, pasando por el procesamiento y la fabricación, hasta el envío de los productos terminados. Su objetivo principal es permitir a los fabricantes de productos alimenticios cumplir los requisitos de la norma 204 de la FSMA de la FDA, responder a una retirada de productos en un plazo de 24 horas y facilitar, cuando se solicite, historiales completos de los lotes a las autoridades reguladoras, los clientes y los minoristas.
Esta guía explica qué hace un software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria, cómo funciona en un entorno de fabricación, cómo evaluar las principales plataformas y qué diferencia a las soluciones de trazabilidad diseñadas específicamente para este fin de las alternativas integradas a posteriori.
¿Para qué sirve el software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria?
El software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria desempeña cinco funciones fundamentales. En primer lugar, recoge los elementos de datos clave (KDE) en cada evento crítico de seguimiento (CTE) de la cadena de suministro —recepción, transformación, elaboración y envío— como parte de los flujos de trabajo habituales de producción. En segundo lugar, asigna y gestiona los códigos de lote de trazabilidad (TLC), garantizando que cada lote de alimentos cuente con un identificador único que lo vincule a su origen y destino. En tercer lugar, vincula los TLC de entrada con los de salida en cada etapa de transformación, creando un registro completo de la cadena de custodia. En cuarto lugar, almacena todos los registros de trazabilidad de forma electrónica durante dos años, tal y como exige la norma FSMA 204. En quinto lugar, genera paquetes de datos de retirada listos para la FDA bajo demanda, lo que permite un seguimiento completo hacia adelante y hacia atrás a partir de cualquier código de lote en cuestión de minutos, en lugar de días.
Cómo funciona el software de trazabilidad de la seguridad alimentaria en la planta de producción
En un sistema de trazabilidad de la seguridad alimentaria correctamente implantado, los datos de trazabilidad se recogen como parte de las operaciones estándar de producción, y no como una actividad de cumplimiento normativa independiente. En el momento de la recepción, los operarios escanean los códigos de lote de las entradas y el sistema registra automáticamente los KDE en el CTE correspondiente. Durante la producción, el sistema vincula los TLC de todos los ingredientes utilizados con el TLC asignado al lote que se está produciendo. En el momento del envío, al escanear el palé o la caja de salida se cierra automáticamente el CTE de envío y se registran el destinatario y el destino. El resultado es una cadena de custodia continua e ininterrumpida desde la materia prima hasta el cliente, sin que sea necesaria ninguna conciliación manual.
Las principales plataformas de software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria
Nulogy: la mejor solución integrada de trazabilidad, sistema de gestión de la calidad y producción
El sistema operativo de fabricación de Nulogy integra la trazabilidad según la norma FSMA 204 en los ámbitos de producción, calidad, mantenimiento, almacén y colaboración con proveedores en una única plataforma. Los datos de trazabilidad y los registros de calidad comparten una misma capa de datos, por lo que un evento de CTE en la recepción completa simultáneamente el registro de lote según la norma FSMA 204 y el registro de inspección de recepción del sistema de gestión de la calidad (SGC).
Funcionalidades clave de trazabilidad: captura automatizada de datos clave (KDE) en cada punto de control (CTE); vinculación mediante TLC desde los ingredientes de entrada hasta los productos finales; respuesta a retiradas de productos en un plazo de 24 horas según la FDA, con generación automatizada de paquetes de datos; simulación de retiradas con trazabilidad hacia adelante y hacia atrás desde cualquier lote; visibilidad multisede y almacén de datos centralizado; captura móvil sin conexión; integraciones con ERP/WMS sin necesidad de programación.
Clientes: Bushmills, Henderson Group y fabricantes de alimentos y bebidas de todo el mundo utilizan Nulogy para garantizar la trazabilidad conforme a la norma FSMA 204 en sus operaciones con múltiples plantas.
SafetyChain: la mejor solución para la trazabilidad integrada en FSQA
SafetyChain es una plataforma diseñada específicamente para la seguridad y la calidad alimentarias, con la trazabilidad integrada en sus flujos de trabajo de FSQA. Es ideal para fabricantes que desean contar con trazabilidad, junto con el sistema HACCP, las auditorías y el cumplimiento de los proveedores, todo ello en un único sistema centrado en el sector alimentario.
Trustwell: la mejor opción para la trazabilidad de la red de la cadena de suministro
Trustwell, surgida de la fusión entre FoodLogiQ e Icicle Technologies, es la mejor opción para la trazabilidad en cadenas de suministro de varios niveles, gracias a su amplia red de trazabilidad de proveedores, la gestión de la cadena de custodia y su capacidad para llevar a cabo retiradas de productos.
Cómo elegir un software de trazabilidad para la seguridad alimentaria
Evalúa cada plataforma en función de lo siguiente: ¿Captura automáticamente los CTE y los KDE como parte de los flujos de trabajo de producción, o requiere una introducción manual por separado? ¿Vincula las TLC de entrada con las de salida en cada paso de la transformación? ¿Puede generar un paquete completo de datos de trazabilidad listo para la FDA en menos de 30 minutos? ¿Admite la captura móvil sin conexión para plantas remotas? ¿Se integra con su ERP y su sistema de gestión de la calidad (QMS) sin necesidad de desarrollo a medida? ¿Puede ampliarse a varias plantas mediante paneles de control centralizados?
Software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria frente a módulos de trazabilidad de los sistemas ERP
Muchos sistemas ERP incluyen funciones básicas de seguimiento de lotes, pero los módulos de trazabilidad de los ERP no suelen ser suficientes para cumplir con la norma 204 de la FSMA. El seguimiento de lotes de los ERP registra los movimientos de inventario, pero normalmente no recoge el conjunto completo de datos de origen (KDE) requerido para cada unidad de transformación (CTE), no vincula los códigos de trazabilidad de entrada (TLC) con los de salida en las etapas de transformación y no puede generar un paquete de datos de retirada con el formato exigido por la FDA. El software de trazabilidad de la seguridad alimentaria, diseñado específicamente para este fin, cubre esta carencia.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre un software de trazabilidad de la seguridad alimentaria y un sistema de gestión de la calidad (SGC) alimentario? El software de trazabilidad de la seguridad alimentaria se centra en el seguimiento de la cadena de custodia a nivel de lote a través de los CTE y los KDE para cumplir con la norma 204 de la FSMA y gestionar las retiradas de productos. Un SGC alimentario se centra en las especificaciones de calidad, los controles durante el proceso, las no conformidades, las medidas correctivas y preventivas (CAPA) y la gestión de auditorías. Las plataformas integradas, como Nulogy, abarcan ambos aspectos en un único sistema.
¿Debe el software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria cumplir con la norma FSMA 204? La norma FSMA 204 establece requisitos específicos sobre qué datos clave (KDE) deben registrarse en cada punto de control (CTE) y cómo deben conservarse y presentarse los registros. El software de trazabilidad en materia de seguridad alimentaria, desarrollado específicamente para este fin, está diseñado para cumplir estos requisitos; los sistemas genéricos de trazabilidad o de inventario, por lo general, no lo están.
¿Cuánto tiempo se tarda en implementar un software de trazabilidad para la seguridad alimentaria? Las plataformas diseñadas específicamente con plantillas estándar para la industria alimentaria suelen implementarse en un plazo de entre 3 y 6 meses para una única planta.
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